- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05981196
Erot maksansiirtopotilaiden välillä
Yksilölliset ja rakenteelliset tekijät, jotka liittyvät eroihin maksansiirtopotilaiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Muodosta pitkittäinen kohortti potilaista, joilla on loppuvaiheen maksan toimintahäiriö.
Tavoite 2. Tutki maksansiirron arviointiin ja luettelointiin liittyviä ihmissuhteita ja rakenteellisia tekijöitä potilaan ominaisuuksien mukaan (esim. rotu, etnisyys, SES, sukupuoli).
Tavoite 3. Tutkia leimaavan kielen käyttöä maksansiirtopotilaiden keskuudessa heidän demografisten ominaisuuksiensa (esim. rotu, etnisyys, SES, sukupuoli) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi järjestelmä, jolla on loppuvaiheen elinten toimintahäiriö, dementia, kognitiivinen tai sensorinen vajaatoiminta, aiempi kiinteä elinsiirto.
- Potilaat, joille siirto on mahdollisesti jäänyt lääketieteellisesti ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maksansiirtopotilaat
Koehenkilöt, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja jotka lähetetään siirtoarviointiin, täyttävät kyselylomakkeet taustastaan, tunteistaan ja käyttäytymisestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirron jonotuslista
Aikaikkuna: Noin vuoden
|
Maksansiirron jonotuslistalla olevien koehenkilöiden lukumäärä
|
Noin vuoden
|
|
Elinsiirto
Aikaikkuna: Noin vuoden
|
Elinsiirron saaneiden henkilöiden lukumäärä
|
Noin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
Tutkittavien kokonaismäärä elossa
|
Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
|
Siirteen eloonjääminen kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta siirron jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla on toimiva siirrännäinen kuusi kuukautta siirron jälkeen
|
Kuusi kuukautta siirron jälkeen
|
|
Siirteen eloonjääminen yhden vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla on toimiva transplantaatti vuoden kuluttua siirrosta
|
Vuosi siirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
Tutkittavien kuolleiden kokonaismäärä
|
Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
Koehenkilöiden sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
|
Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
Niiden päivien kokonaismäärä, joina koehenkilöt otettiin tehohoitoon (ICU)
|
Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka kokevat 30 päivän takaisinoton
|
Noin vuosi siirrosta tai kunnes sinut poistetaan siirtoluettelosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter E. Frasco, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-008581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .