Disparidades entre los pacientes de trasplante de hígado
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Adam J. Milam, Mayo Clinic
Determinantes a nivel individual y estructural asociados con las disparidades entre los pacientes con trasplante de hígado
El propósito de este estudio es informar las intervenciones de atención médica para reducir las disparidades en la lista de trasplantes de hígado y en el trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1. Establecer una cohorte longitudinal de pacientes con disfunción hepática terminal.
Objetivo 2. Examinar los factores interpersonales y estructurales asociados con la evaluación del trasplante de hígado y la enumeración por características del paciente (p. ej., raza, etnia, nivel socioeconómico, género).
Objetivo 3. Examinar el uso de lenguaje estigmatizante entre los pacientes que se someten a un trasplante de hígado en función de sus características demográficas (p. ej., raza, etnia, SES, género).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Arizona
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Contacto:
- Adam J Milam, MD
- Número de teléfono: 480-342-2950
- Correo electrónico: Milam.Adam@mayo.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos identificados con hígado en etapa terminal que reciben la etapa inicial de evaluación de trasplante en Mayo Clinic Arizona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción hepática, renal o cardíaca terminal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con más de un sistema con disfunción orgánica terminal, demencia, deterioro cognitivo o sensorial, trasplante previo de órgano sólido.
- Pacientes con posibles exclusiones médicas para trasplante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con trasplante de hígado
Los sujetos con enfermedad hepática en etapa terminal y que sean remitidos para evaluación de trasplante completarán cuestionarios sobre sus antecedentes, emociones y comportamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de espera para trasplante de hígado
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año
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Número de sujetos incluidos en la lista de espera de trasplante hepático
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Aproximadamente un año
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Transplante de organo
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año
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Número de sujetos a recibir un trasplante de órgano
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Aproximadamente un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Número total de sujetos vivos
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Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Supervivencia del injerto a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses después del trasplante
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Número total de sujetos que tendrán un injerto funcional seis meses después del trasplante
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Seis meses después del trasplante
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Supervivencia del injerto al año
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante
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Número total de sujetos que tendrán un injerto funcional un año después del trasplante
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Un año después del trasplante
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Número total de muertes de sujetos
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Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Número total de días que los sujetos estuvieron ingresados en el hospital
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Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Número total de días que los sujetos estuvieron admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Número de sujetos para experimentar una readmisión de 30 días
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Aproximadamente un año después del trasplante, o hasta que lo eliminen de la lista de trasplantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Milam, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-008581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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