- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05981196
Ulikheter blant levertransplantasjonspasienter
Individuelle og strukturelle determinanter assosiert med forskjeller blant levertransplantasjonspasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Etablere en longitudinell kohort av pasienter med leverdysfunksjon i sluttstadiet.
Mål 2. Undersøk mellommenneskelige og strukturelle faktorer assosiert med levertransplantasjonsevaluering og opplisting etter pasientkarakteristikker (f.eks. rase, etnisitet, SES, kjønn).
Mål 3. Undersøke bruken av stigmatiserende språk blant pasienter som gjennomgår levertransplantasjon basert på deres demografiske egenskaper (f.eks. rase, etnisitet, SES, kjønn).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lever-, nyre- eller hjertedysfunksjon i sluttstadiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mer enn ett system med organdysfunksjon i sluttstadiet, demens, kognitiv eller sensorisk svekkelse, tidligere solid organtransplantasjon.
- Pasienter med potensielle medisinske eksklusjoner for transplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Levertransplantasjonspasienter
Personer med leversykdom i sluttstadiet og som blir henvist til transplantasjonsevaluering vil fylle ut spørreskjemaer om deres bakgrunn, følelser og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venteliste for levertransplantasjon
Tidsramme: Omtrent ett år
|
Antall forsøkspersoner oppført på venteliste for levertransplantasjoner
|
Omtrent ett år
|
|
Organtransplantasjon
Tidsramme: Omtrent ett år
|
Antall personer som skal motta en organtransplantasjon
|
Omtrent ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
Totalt antall forsøkspersoner i live
|
Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
|
Transplantat overlevelse ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder etter transplantasjon
|
Totalt antall personer som skal ha et fungerende transplantat seks måneder etter transplantasjon
|
Seks måneder etter transplantasjon
|
|
Podeoverlevelse etter ett år
Tidsramme: Ett år etter transplantasjon
|
Totalt antall personer som skal ha et fungerende transplantat ett år etter transplantasjon
|
Ett år etter transplantasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
Totalt antall personer dødsfall
|
Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
Totalt antall dager forsøkspersoner ble innlagt på sykehuset
|
Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
Totalt antall dager forsøkspersoner ble innlagt på intensivavdelingen (ICU)
|
Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
|
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
Antall forsøkspersoner som skal oppleve en 30-dagers reinnleggelse
|
Omtrent ett år etter transplantasjon, eller til du er fjernet fra transplantasjonslisten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter E. Frasco, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-008581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .