- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05981196
Unterschiede zwischen Lebertransplantationspatienten
Individuelle und strukturelle Determinanten im Zusammenhang mit Unterschieden bei Lebertransplantationspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1. Aufbau einer Längsschnittkohorte von Patienten mit Leberfunktionsstörung im Endstadium.
Ziel 2. Untersuchen Sie zwischenmenschliche und strukturelle Faktoren im Zusammenhang mit der Beurteilung und Auflistung von Lebertransplantationen nach Patientenmerkmalen (z. B. Rasse, ethnische Zugehörigkeit, SES, Geschlecht).
Ziel 3. Untersuchen Sie die Verwendung stigmatisierender Sprache bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, basierend auf ihren demografischen Merkmalen (z. B. Rasse, ethnische Zugehörigkeit, SES, Geschlecht).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Arizona
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Kontakt:
- Adam J Milam, MD
- Telefonnummer: 480-342-2950
- E-Mail: Milam.Adam@mayo.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leber-, Nieren- oder Herzfunktionsstörungen im Endstadium.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mehr als einem System mit Organfunktionsstörungen im Endstadium, Demenz, kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigungen und vorheriger Organtransplantation.
- Patienten mit potenziellen medizinischen Ausschlüssen für eine Transplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lebertransplantationspatienten
Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium, die zur Transplantationsuntersuchung überwiesen werden, füllen Fragebögen zu ihrem Hintergrund, ihren Emotionen und ihrem Verhalten aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Warteliste für Lebertransplantationen
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr
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Anzahl der auf der Warteliste für Lebertransplantationen aufgeführten Personen
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Ungefähr ein Jahr
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Organtransplantation
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr
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Anzahl der Probanden, die eine Organtransplantation erhalten sollen
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Ungefähr ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Gesamtzahl der lebenden Subjekte
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Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Überleben des Transplantats nach sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Transplantation
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Gesamtzahl der Probanden, die sechs Monate nach der Transplantation über ein funktionierendes Transplantat verfügen
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Sechs Monate nach der Transplantation
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Transplantatüberleben nach einem Jahr
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Transplantation
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Gesamtzahl der Probanden, die ein Jahr nach der Transplantation über ein funktionierendes Transplantat verfügen
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Ein Jahr nach der Transplantation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Gesamtzahl der Todesfälle des Subjekts
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Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Gesamtzahl der Tage, an denen die Probanden im Krankenhaus eingeliefert wurden
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Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Gesamtzahl der Tage, an denen die Probanden auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden
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Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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30-tägige Rückübernahme
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Anzahl der Probanden, die eine 30-tägige Wiederaufnahme erhalten
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Ungefähr ein Jahr nach der Transplantation oder bis Sie von der Transplantationsliste gestrichen werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Milam, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-008581
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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