- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05982431
Kinesiotaping podvrtnutí metatarzofalangeálního kloubu
5. srpna 2023 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University
Kineziologický tejp pomáhá pacientům s prvním podvrtnutím metatarzofalangeálního kloubu
Kinesio taping by snížil bolest, zlepšil výkon chůze a zvýšil funkční kapacitu pacientů s turfem na nohou, kteří podstupují fyzikální terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zdravotníci se v poslední době začali zajímat o využití kineziologického tejpování v klinické praxi jako alternativu k tradičním tejpovacím a zpevňujícím postupům při léčbě různých onemocnění, včetně podvrtnutí metatarzofalangeálního kloubu palce nohy.
Pacienti s turfovým prstem mohou těžit z kineziologické pásky, protože nabízí terapeutickou podporu a stabilitu při zachování normálního rozsahu pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- King Khalid Hospital
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- složené ze sportovců s turfovou špičkou 2. stupně.
- lékařsky stabilní.
- měl bolesti nohou déle než měsíc před zápisem.
- neměl trvalou, zneschopňující bolest.
- měli lékařskou poznámku potvrzující jejich rozhodnutí přestat užívat léky proti bolesti během výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- pokud předtím podstoupili nějaký chirurgický zákrok.
- omezení rozsahu pohybu v hlezenním kloubu.
- neschopnost cvičit.
- systémové onemocnění.
- jakýkoli jiný ortopedický problém s hlezenními klouby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina
60minutový cvičební program, třikrát týdně každý druhý den po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
60minutový cvičební program, třikrát týdně každý druhý den po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: placebo kineziologické tejpování plus skupina cvičení
Byl použit kineziologický tejp, avšak zátěž byla nulová.
Před každým cvičením se páska vyměňovala každé dva dny, dokud byli pacienti přítomni.
|
60minutový cvičební program, třikrát týdně každý druhý den po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
Pro aplikaci placebo kineziologické tejpovací pásky byl zapotřebí jeden celý proužek kineziologické tejpovací pásky a jeden poloviční proužek
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: kineziologické tejpování plus cvičební skupina
Nenamáhání na opačném konci a 50% protažení od horní části palce k patě podél zadní části paty.
Po aplikaci 50% protažení od horní části palce na noze k druhému vodorovnému proužku mezi palcem a druhým palcem umístěte konce pod palec diagonálně bez námahy.
|
60minutový cvičební program, třikrát týdně každý druhý den po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
Pro aplikaci kineziologické tejpovací pásky byl potřeba jeden celý pás kineziologické tejpovací pásky a jeden pásek poloviční délky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: v prvním týdnu
|
Stupeň bolesti byl hodnocen pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejbolestivější událost.
|
v prvním týdnu
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: po 12 týdnech
|
Stupeň bolesti byl hodnocen pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejbolestivější událost.
|
po 12 týdnech
|
|
Parametry chůze (délka kroku po centimetrech).
Časové okno: v prvním týdnu
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
v prvním týdnu
|
|
Parametry chůze (délka kroku po centimetrech).
Časové okno: po 12 týdnech
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
po 12 týdnech
|
|
Parametry chůze (délka kroku po metrech).
Časové okno: v prvním týdnu
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
v prvním týdnu
|
|
Parametry chůze (délka kroku po metrech).
Časové okno: po 12 týdnech
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
po 12 týdnech
|
|
Parametry chůze (kadence po krocích za minutu).
Časové okno: v prvním týdnu
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
v prvním týdnu
|
|
Parametry chůze (kadence po krocích za minutu).
Časové okno: po 12 týdnech
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
po 12 týdnech
|
|
Parametry chůze (rychlost v centimetrech za sekundu).
Časové okno: v prvním týdnu
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
v prvním týdnu
|
|
Parametry chůze (rychlost v centimetrech za sekundu).
Časové okno: po 12 týdnech
|
K záznamu údajů o chůzi bylo použito dvanáct počítačových kamer systému VICON 3D analýzy pohybu.
|
po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkčních schopností
Časové okno: v prvním týdnu
|
Funkční schopnost byla hodnocena pomocí testu 6minutové chůze.
|
v prvním týdnu
|
|
Hodnocení funkčních schopností
Časové okno: po 12 týdnech
|
Funkční schopnost byla hodnocena pomocí testu 6minutové chůze.
|
po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0021/0063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .