- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05982431
Kinesiotaping per distorsione dell'articolazione metatarso-falangea
5 agosto 2023 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University
Il taping kinesiologico aiuta i pazienti con la prima distorsione dell'articolazione metatarso-falangea
il taping kinesio ridurrebbe il dolore, migliorerebbe le prestazioni dell'andatura e migliorerebbe la capacità funzionale dei pazienti con alluce erboso sottoposti a terapia fisica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari si sono recentemente interessati all'utilizzo del taping kinesiologico nella pratica clinica come alternativa alle tradizionali procedure di taping e tutore per il trattamento di una varietà di malattie, tra cui la distorsione dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce.
I pazienti con turf toe possono trarre beneficio dal nastro kinesiologico perché offre supporto terapeutico e stabilità preservando un normale raggio di movimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- King Khalid Hospital
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Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- comprendeva atleti con punta del tappeto erboso di 2° grado.
- stabile dal punto di vista medico.
- aveva dolore al piede per più di un mese prima dell'arruolamento.
- non aveva dolore persistente e invalidante.
- aveva una nota del medico che approvava la loro decisione di interrompere l'assunzione di antidolorifici durante la ricerca.
Criteri di esclusione:
- se hanno subito un intervento chirurgico prima.
- limitazione del range di movimento nell'articolazione della caviglia.
- incapacità di esercitare.
- malattia sistemica.
- qualsiasi altro problema ortopedico alle articolazioni della caviglia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi
Programma di esercizi di 60 minuti, tre volte alla settimana a giorni alterni per 12 settimane consecutive.
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Programma di esercizi di 60 minuti, tre volte alla settimana a giorni alterni per 12 settimane consecutive
Altri nomi:
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Sperimentale: taping kinesiologico placebo più gruppo di esercizi
È stato utilizzato il taping kinesiologico, tuttavia lo sforzo era pari a zero.
Prima di ogni sessione di esercizi, il nastro veniva cambiato ogni due giorni mentre i pazienti erano presenti.
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Programma di esercizi di 60 minuti, tre volte alla settimana a giorni alterni per 12 settimane consecutive
Altri nomi:
Per l'applicazione del taping kinesiologico placebo sono state necessarie una striscia completa di nastro kinesiologico e una striscia a mezza lunghezza
Altri nomi:
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Sperimentale: taping kinesiologico più gruppo di esercizi
senza stress sull'estremità opposta e un allungamento del 50% dalla parte superiore dell'alluce al tallone lungo la parte posteriore del tallone.
Dopo aver applicato un allungamento del 50% dalla parte superiore dell'alluce alla seconda piccola striscia orizzontale tra l'alluce e il secondo dito, posiziona le estremità sotto l'alluce in diagonale senza stress.
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Programma di esercizi di 60 minuti, tre volte alla settimana a giorni alterni per 12 settimane consecutive
Altri nomi:
Per l'applicazione del taping kinesiologico sono state necessarie una striscia intera di nastro kinesiologico e una striscia a mezza lunghezza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: alla prima settimana
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Il grado del dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica l'evento più doloroso.
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alla prima settimana
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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Il grado del dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica l'evento più doloroso.
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dopo 12 settimane
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Parametri dell'andatura (lunghezza del passo per centimetro).
Lasso di tempo: alla prima settimana
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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alla prima settimana
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Parametri dell'andatura (lunghezza del passo per centimetro).
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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dopo 12 settimane
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Parametri dell'andatura (lunghezza del passo per metro).
Lasso di tempo: alla prima settimana
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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alla prima settimana
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Parametri dell'andatura (lunghezza del passo per metro).
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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dopo 12 settimane
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Parametri dell'andatura (cadenza per passi al minuto).
Lasso di tempo: alla prima settimana
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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alla prima settimana
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Parametri dell'andatura (cadenza per passi al minuto).
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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dopo 12 settimane
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Parametri dell'andatura (velocità per centimetro al secondo).
Lasso di tempo: alla prima settimana
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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alla prima settimana
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Parametri dell'andatura (velocità per centimetro al secondo).
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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Le dodici telecamere computerizzate del sistema di analisi del movimento VICON 3D sono state utilizzate per registrare i dati sull'andatura.
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dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle capacità funzionali
Lasso di tempo: alla prima settimana
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L'abilità funzionale è stata valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
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alla prima settimana
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Valutazione delle capacità funzionali
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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L'abilità funzionale è stata valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
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dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/0021/0063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .