- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05982431
Metatarsophalangeal leddforstuing Kinesiotaping
5. august 2023 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University
Kinesiologitaping hjelper pasienter med første metatarsophalangeal leddforstuing
kinesiotaping vil redusere smerte, forbedre gangytelsen og forbedre funksjonskapasiteten til torvtåpasienter som gjennomgår fysioterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helseleger har nylig blitt interessert i å bruke kinesiologitaping i klinisk praksis som et alternativ til tradisjonelle taping- og avstivingsprosedyrer for behandling av en rekke sykdommer, inkludert forstuing av metatarsophalangealleddet i stortåen.
Pasienter med torvtå kan ha nytte av kinesiologitape fordi den gir terapeutisk støtte og stabilitet samtidig som den bevarer et normalt bevegelsesområde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khalid Hospital
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bestod av idrettsutøvere med 2. klasse torvtå.
- medisinsk stabil.
- hadde fotsmerter i mer enn en måned før påmelding.
- hadde ikke vedvarende, invalidiserende smerter.
- hadde en legeerklæring som godkjente deres beslutning om å slutte å ta smertestillende midler under forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de har hatt noen kirurgisk inngrep før.
- bevegelsesbegrensning i ankelleddet.
- manglende evne til å trene.
- systemisk sykdom.
- andre ortopediske problemer i ankelleddene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
60-minutters treningsprogram, tre ganger i uken på alternative dager i 12 påfølgende uker.
|
60-minutters treningsprogram, tre ganger i uken på alternative dager i 12 påfølgende uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: placebo kinesiologi taping pluss treningsgruppe
Kinesiologitaping ble brukt, men belastningen var null.
Før hver treningsøkt ble teipen skiftet annenhver dag mens pasientene var tilstede.
|
60-minutters treningsprogram, tre ganger i uken på alternative dager i 12 påfølgende uker
Andre navn:
En hel stripe kinesiologitape og en halvlengde stripe var nødvendig for placebo kinesiologitapeapplikasjonen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kinesiologitaping pluss treningsgruppe
uten stress på motsatt ende og 50 % strekk fra toppen av stortåen til hælen langs baksiden av hælen.
Etter å ha påført en 50 % strekk fra toppen av stortåen til den andre horisontale lille stripen mellom stortåen og andre tåen, plasser endene under tåen diagonalt uten stress.
|
60-minutters treningsprogram, tre ganger i uken på alternative dager i 12 påfølgende uker
Andre navn:
En hel stripe med kinesiologitape og en halvlengde stripe var nødvendig for kinesiologitapeapplikasjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: den første uken
|
Graden av smerten ble vurdert ved å bruke en 10 cm visuell analog skala (VAS), hvor 0 angir ingen smerte og 10 angir den mest smertefulle hendelsen.
|
den første uken
|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: etter 12 uker
|
Graden av smerten ble vurdert ved å bruke en 10 cm visuell analog skala (VAS), hvor 0 angir ingen smerte og 10 angir den mest smertefulle hendelsen.
|
etter 12 uker
|
|
Gangparametere (trinnlengde for centimeter).
Tidsramme: den første uken
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
den første uken
|
|
Gangparametere (trinnlengde for centimeter).
Tidsramme: etter 12 uker
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
etter 12 uker
|
|
Gangparametere (skråklengde for meter).
Tidsramme: den første uken
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
den første uken
|
|
Gangparametere (skråklengde for meter).
Tidsramme: etter 12 uker
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
etter 12 uker
|
|
Gangparametere (tråkkfrekvens i trinn per minutt).
Tidsramme: den første uken
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
den første uken
|
|
Gangparametere (tråkkfrekvens i trinn per minutt).
Tidsramme: etter 12 uker
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
etter 12 uker
|
|
Gangparametere (hastighet med centimeter per sekund).
Tidsramme: den første uken
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
den første uken
|
|
Gangparametere (hastighet med centimeter per sekund).
Tidsramme: etter 12 uker
|
De tolv datastyrte kameraene til VICON 3D bevegelsesanalysesystemet ble brukt til å registrere gangdata.
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsevnevurdering
Tidsramme: den første uken
|
Funksjonsevnen ble vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest.
|
den første uken
|
|
Funksjonsevnevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
|
Funksjonsevnen ble vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest.
|
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/0021/0063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .