- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982431
Metatarsophalangeal ledforstuvning Kinesiotaping
5. august 2023 opdateret af: Maged Basha, Qassim University
Kinesiologitaping hjælper patienter med første metatarsophalangeal ledforstuvning
kinesiotaping ville reducere smerte, forbedre gangpræstation og forbedre den funktionelle kapacitet hos torvtåpatienter, der gennemgår fysioterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspraktiserende læger er for nylig blevet interesseret i at bruge kinesiologitaping i klinisk praksis som et alternativ til traditionelle tape- og afstivningsprocedurer til behandling af en række sygdomme, herunder forstuvning af metatarsophalangeale led i storetåen.
Patienter med græstå kan drage fordel af kinesiologitape, fordi det giver terapeutisk støtte og stabilitet, mens det bevarer et normalt bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
- King Khalid Hospital
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omfattede atleter med 2. klasses græstå.
- medicinsk stabil.
- havde fodsmerter i mere end en måned før tilmeldingen.
- havde ikke vedvarende, invaliderende smerter.
- havde en lægeerklæring, der godkendte deres beslutning om at stoppe med at tage smertestillende medicin under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de har haft et kirurgisk indgreb før.
- begrænsning af bevægeligheden i ankelleddet.
- manglende evne til at træne.
- systemisk sygdom.
- ethvert andet ortopædisk problem ved ankelleddene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
60-minutters træningsprogram, tre gange om ugen på skiftende dage i 12 på hinanden følgende uger.
|
60-minutters træningsprogram, tre gange om ugen på skiftende dage i 12 på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: placebo kinesiologi taping plus træningsgruppe
Kinesiologisk taping blev anvendt, men stammen var nul.
Før hver træningssession blev båndet skiftet hver anden dag, mens patienterne var til stede.
|
60-minutters træningsprogram, tre gange om ugen på skiftende dage i 12 på hinanden følgende uger
Andre navne:
En hel strimmel kinesiologitape og en halvlængde strimmel var nødvendig til placebo kinesiologitapeapplikationen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kinesiologi taping plus træningsgruppe
uden stress på den modsatte ende og en 50% strækning fra toppen af storetåen til hælen langs bagsiden af hælen.
Efter at have påført en 50 % strækning fra toppen af storetåen til den anden vandrette lille strimmel mellem storetåen og anden tå, placeres enderne under tåen diagonalt uden stress.
|
60-minutters træningsprogram, tre gange om ugen på skiftende dage i 12 på hinanden følgende uger
Andre navne:
En hel strimmel kinesiologitape og en halvlængde strimmel var nødvendig til kinesiologitapeapplikationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte visuel analog skala
Tidsramme: i første uge
|
Graden af smerten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den mest smertefulde hændelse.
|
i første uge
|
|
Smerte visuel analog skala
Tidsramme: efter 12 uger
|
Graden af smerten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den mest smertefulde hændelse.
|
efter 12 uger
|
|
Gangparametre (trinlængde for centimeter).
Tidsramme: i første uge
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
i første uge
|
|
Gangparametre (trinlængde for centimeter).
Tidsramme: efter 12 uger
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
efter 12 uger
|
|
Gangparametre (skridtlængde for meter).
Tidsramme: i første uge
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
i første uge
|
|
Gangparametre (skridtlængde for meter).
Tidsramme: efter 12 uger
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
efter 12 uger
|
|
Gangparametre (kadence i trin pr. minut).
Tidsramme: i første uge
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
i første uge
|
|
Gangparametre (kadence i trin pr. minut).
Tidsramme: efter 12 uger
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
efter 12 uger
|
|
Gangparametre (hastighed med centimeter pr. sekund).
Tidsramme: i første uge
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
i første uge
|
|
Gangparametre (hastighed med centimeter pr. sekund).
Tidsramme: efter 12 uger
|
De tolv computeriserede kameraer i VICON 3D bevægelsesanalysesystemet blev brugt til at registrere gangdata.
|
efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: i første uge
|
Funktionsevnen blev vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten.
|
i første uge
|
|
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
|
Funktionsevnen blev vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten.
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/0021/0063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .