- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05982431
Esguince de articulación metatarsofalángica Kinesiotaping
5 de agosto de 2023 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
El vendaje de kinesiología ayuda a los pacientes con el primer esguince de la articulación metatarsofalángica
El kinesiotaping reduciría el dolor, mejoraría el rendimiento de la marcha y mejoraría la capacidad funcional de los pacientes con dedos de césped sometidos a fisioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesionales de la salud se han interesado recientemente en el uso de vendajes kinesiológicos en la práctica clínica como una alternativa a los procedimientos tradicionales de vendajes y aparatos ortopédicos para tratar una variedad de enfermedades, incluido el esguince de la articulación metatarsofalángica del dedo gordo del pie.
Los pacientes con dedos de césped pueden beneficiarse de la cinta de kinesiología porque ofrece apoyo terapéutico y estabilidad al mismo tiempo que preserva un rango de movimiento normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- King Khalid Hospital
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- compuesto por atletas con dedo de césped de segundo grado.
- médicamente estable.
- tenido dolor en el pie durante más de un mes antes de la inscripción.
- no tenía dolor persistente e incapacitante.
- tenía una nota del médico que aprobaba su decisión de dejar de tomar analgésicos durante la investigación.
Criterio de exclusión:
- si han tenido alguna intervención quirúrgica antes.
- Limitación del rango de movimiento en la articulación del tobillo.
- incapacidad para hacer ejercicio.
- Enfermedad sistémica.
- cualquier otro problema ortopédico en las articulaciones del tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de ejercicio
Programa de ejercicios de 60 minutos, tres veces por semana en días alternos durante 12 semanas sucesivas.
|
Programa de ejercicio de 60 minutos, tres veces por semana en días alternos durante 12 semanas sucesivas
Otros nombres:
|
Experimental: vendaje de kinesiología de placebo más grupo de ejercicio
Se utilizó vendaje de kinesiología, sin embargo, la tensión fue cero.
Antes de cada sesión de ejercicio, la cinta se cambiaba cada dos días mientras los pacientes estaban presentes.
|
Programa de ejercicio de 60 minutos, tres veces por semana en días alternos durante 12 semanas sucesivas
Otros nombres:
Se necesitó una tira completa de cinta de kinesiología y una tira de media longitud para la aplicación de cinta de kinesiología de placebo
Otros nombres:
|
Experimental: vendaje de kinesiología más grupo de ejercicios
sin poner tensión en el extremo opuesto y un estiramiento del 50% desde la parte superior del dedo gordo del pie hasta el talón a lo largo de la parte posterior del talón.
Después de aplicar un estiramiento del 50% desde la parte superior del dedo gordo del pie hasta la segunda pequeña tira horizontal entre el dedo gordo y el segundo dedo del pie, coloque los extremos debajo del dedo del pie en diagonal sin tensión.
|
Programa de ejercicio de 60 minutos, tres veces por semana en días alternos durante 12 semanas sucesivas
Otros nombres:
Se necesitaba una tira completa de cinta adhesiva de kinesiología y una tira de media longitud para la aplicación de cinta adhesiva de kinesiología
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
El grado del dolor se evaluó utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el evento más doloroso.
|
en la primera semana
|
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
El grado del dolor se evaluó utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el evento más doloroso.
|
después de 12 semanas
|
Parámetros de la marcha (longitud del paso por centímetro).
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
en la primera semana
|
Parámetros de la marcha (longitud del paso por centímetro).
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
después de 12 semanas
|
Parámetros de marcha (longitud de zancada por metro).
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
en la primera semana
|
Parámetros de marcha (longitud de zancada por metro).
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
después de 12 semanas
|
Parámetros de la marcha (cadencia por pasos por minuto).
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
en la primera semana
|
Parámetros de la marcha (cadencia por pasos por minuto).
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
después de 12 semanas
|
Parámetros de la marcha (velocidad por centímetro por segundo).
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
en la primera semana
|
Parámetros de la marcha (velocidad por centímetro por segundo).
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Las doce cámaras computarizadas del sistema de análisis de movimiento VICON 3D se utilizaron para registrar datos de la marcha.
|
después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
La capacidad funcional se evaluó mediante la prueba de marcha de 6 minutos.
|
en la primera semana
|
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
La capacidad funcional se evaluó mediante la prueba de marcha de 6 minutos.
|
después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0021/0063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .