- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05982431
Entorse da Articulação Metatarsofalângica Kinesiotaping
5 de agosto de 2023 atualizado por: Maged Basha, Qassim University
Kinesiology Taping ajuda pacientes com entorse da primeira articulação metatarsofalângica
Kinesio Taping reduziria a dor, melhoraria o desempenho da marcha e aumentaria a capacidade funcional de pacientes submetidos à fisioterapia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde recentemente se interessaram em usar a bandagem cinesiológica na prática clínica como uma alternativa aos procedimentos tradicionais de bandagem e órtese para o tratamento de uma variedade de doenças, incluindo entorse da articulação metatarsofalângica do dedão do pé.
Pacientes com dedo do pé podem se beneficiar da fita cinesiológica porque oferece suporte terapêutico e estabilidade, preservando uma amplitude de movimento normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- King Khalid Hospital
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Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- composto por atletas com toe turf toe de 2ª série.
- clinicamente estável.
- teve dor no pé por mais de um mês antes da inscrição.
- não tinha dor persistente e incapacitante.
- tinham um atestado médico aprovando a decisão de parar de tomar analgésicos durante a pesquisa.
Critério de exclusão:
- se tiveram alguma intervenção cirúrgica antes.
- limitação da amplitude de movimento na articulação do tornozelo.
- incapacidade de exercer.
- doença sistêmica.
- qualquer outro problema ortopédico nas articulações do tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios
Programa de exercícios de 60 minutos, três vezes por semana em dias alternados por 12 semanas consecutivas.
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Programa de exercícios de 60 minutos, três vezes por semana em dias alternados por 12 semanas consecutivas
Outros nomes:
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Experimental: grupo de fita adesiva de cinesiologia placebo mais exercício
Foi utilizada bandagem cinesiológica, porém o strain foi zero.
Antes de cada sessão de exercício, a fita foi trocada a cada dois dias enquanto os pacientes estavam presentes.
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Programa de exercícios de 60 minutos, três vezes por semana em dias alternados por 12 semanas consecutivas
Outros nomes:
Uma tira completa de fita adesiva de cinesiologia e uma tira de meio comprimento foram necessárias para a aplicação de fita adesiva de cinesiologia placebo
Outros nomes:
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Experimental: gravação de cinesiologia mais grupo de exercícios
sem colocar estresse na extremidade oposta e esticar 50% da parte superior do dedão do pé até o calcanhar ao longo da parte de trás do calcanhar.
Depois de aplicar um alongamento de 50% da parte superior do dedão do pé até a segunda tira horizontal entre o dedão e o segundo dedo do pé, coloque as pontas abaixo do dedão na diagonal sem tensão.
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Programa de exercícios de 60 minutos, três vezes por semana em dias alternados por 12 semanas consecutivas
Outros nomes:
Uma tira completa de fita adesiva de cinesiologia e uma tira de meio comprimento foram necessárias para a aplicação da fita de cinesiologia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor
Prazo: na primeira semana
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O grau da dor foi avaliado por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, com 0 denotando ausência de dor e 10 denotando o evento mais doloroso.
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na primeira semana
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Escala visual analógica de dor
Prazo: após 12 semanas
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O grau da dor foi avaliado por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, com 0 denotando ausência de dor e 10 denotando o evento mais doloroso.
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após 12 semanas
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Parâmetros da marcha (comprimento do passo por centímetro).
Prazo: na primeira semana
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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na primeira semana
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Parâmetros da marcha (comprimento do passo por centímetro).
Prazo: após 12 semanas
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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após 12 semanas
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Parâmetros da marcha (comprimento da passada por metro).
Prazo: na primeira semana
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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na primeira semana
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Parâmetros da marcha (comprimento da passada por metro).
Prazo: após 12 semanas
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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após 12 semanas
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Parâmetros da marcha (cadência por passos por minuto).
Prazo: na primeira semana
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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na primeira semana
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Parâmetros da marcha (cadência por passos por minuto).
Prazo: após 12 semanas
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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após 12 semanas
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Parâmetros da marcha (velocidade por centímetro por segundo).
Prazo: na primeira semana
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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na primeira semana
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Parâmetros da marcha (velocidade por centímetro por segundo).
Prazo: após 12 semanas
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As doze câmeras computadorizadas do sistema de análise de movimento VICON 3D foram usadas para registrar os dados da marcha.
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após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: na primeira semana
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A capacidade funcional foi avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
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na primeira semana
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: após 12 semanas
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A capacidade funcional foi avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
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após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0021/0063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .