- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05982431
Metatarsofalangeale gewrichtsverstuiking Kinesiotaping
5 augustus 2023 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University
Kinesiologietaping helpt patiënten met de eerste metatarsofalangeale gewrichtsverstuiking
kinesio taping zou de pijn verminderen, de loopprestaties verbeteren en de functionele capaciteit verbeteren van patiënten met turfteen die fysiotherapie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidswerkers zijn onlangs geïnteresseerd geraakt in het gebruik van kinesiologische taping in de klinische praktijk als een alternatief voor traditionele taping- en braceprocedures voor de behandeling van een verscheidenheid aan ziekten, waaronder verstuiking van het metatarsofalangeale gewricht van de grote teen.
Patiënten met turfteen kunnen baat hebben bij kinesiologietape omdat het therapeutische ondersteuning en stabiliteit biedt met behoud van een normaal bewegingsbereik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Khalid Hospital
-
Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bestond uit atleten met een turfteen van de 2e graad.
- medisch stabiel.
- had voetpijn gedurende meer dan een maand voorafgaand aan inschrijving.
- had geen aanhoudende, invaliderende pijn.
- hadden tijdens het onderzoek een doktersbriefje waarin ze hun beslissing om te stoppen met het gebruik van pijnstillers goedkeurden.
Uitsluitingscriteria:
- of ze eerder een chirurgische ingreep hebben ondergaan.
- bewegingsbeperking in het enkelgewricht.
- onvermogen om te oefenen.
- systeemziekte.
- elk ander orthopedisch probleem aan de enkelgewrichten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefen groep
Oefenprogramma van 60 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 12 opeenvolgende weken.
|
Oefenprogramma van 60 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: placebo kinesiologie taping plus oefengroep
Kinesiologische taping werd gebruikt, maar de spanning was nul.
Voor elke oefensessie werd de tape om de twee dagen vervangen terwijl de patiënten aanwezig waren.
|
Oefenprogramma van 60 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
Een volledige strook kinesiologietape en een halve strip waren nodig voor de placebo-kinesiologietapetoepassing
Andere namen:
|
|
Experimenteel: kinesiologie taping plus oefengroep
zonder spanning op het andere uiteinde en 50% rek van de bovenkant van de grote teen tot de hiel langs de achterkant van de hiel.
Na het aanbrengen van 50% rek vanaf de bovenkant van de grote teen tot het tweede horizontale strookje tussen de grote teen en de tweede teen, plaats je de uiteinden diagonaal onder de teen zonder spanning.
|
Oefenprogramma van 60 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
Een volledige strook kinesiologietape en een halve strook waren nodig voor de toepassing van kinesiologietape
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: in de eerste week
|
De mate van pijn werd beoordeeld met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest pijnlijke gebeurtenis.
|
in de eerste week
|
|
Pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De mate van pijn werd beoordeeld met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest pijnlijke gebeurtenis.
|
na 12 weken
|
|
Loopparameters (staplengte per centimeter).
Tijdsspanne: in de eerste week
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
in de eerste week
|
|
Loopparameters (staplengte per centimeter).
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
na 12 weken
|
|
Loopparameters (staplengte per meter).
Tijdsspanne: in de eerste week
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
in de eerste week
|
|
Loopparameters (staplengte per meter).
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
na 12 weken
|
|
Loopparameters (cadans in stappen per minuut).
Tijdsspanne: in de eerste week
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
in de eerste week
|
|
Loopparameters (cadans in stappen per minuut).
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
na 12 weken
|
|
Loopparameters (snelheid per centimeter per seconde).
Tijdsspanne: in de eerste week
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
in de eerste week
|
|
Loopparameters (snelheid per centimeter per seconde).
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De twaalf computergestuurde camera's van het VICON 3D-bewegingsanalysesysteem werden gebruikt om loopgegevens vast te leggen.
|
na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: in de eerste week
|
Functioneel vermogen werd beoordeeld met behulp van de 6-minuten looptest.
|
in de eerste week
|
|
Beoordeling van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Functioneel vermogen werd beoordeeld met behulp van de 6-minuten looptest.
|
na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0021/0063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .