- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05982431
Kinesiotaping na zwichnięcie stawu śródstopno-paliczkowego
5 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University
Kinesiology Taping pomaga pacjentom z pierwszym skręceniem stawu śródstopno-paliczkowego
kinesiotaping zmniejszyłby ból, poprawił wydajność chodu i zwiększyłby wydolność funkcjonalną pacjentów z paluchami darniowymi poddawanych fizjoterapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze zainteresowali się ostatnio stosowaniem kinesiology taping w praktyce klinicznej jako alternatywy dla tradycyjnych procedur tapingu i usztywniania w leczeniu różnych chorób, w tym skręcenia stawu śródstopno-paliczkowego dużego palca.
Pacjenci z palucha typu darni mogą odnieść korzyści z taśmy kinezjologicznej, ponieważ zapewnia ona wsparcie terapeutyczne i stabilność przy jednoczesnym zachowaniu normalnego zakresu ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Khalid Hospital
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- składała się z zawodników z paluchami typu turf II stopnia.
- stabilny medycznie.
- miał ból stopy przez ponad miesiąc przed rejestracją.
- nie miał uporczywego, obezwładniającego bólu.
- posiadali zaświadczenie lekarskie potwierdzające decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leków przeciwbólowych w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- czy mieli wcześniej jakąkolwiek interwencję chirurgiczną.
- ograniczenie zakresu ruchu w stawie skokowym.
- niezdolność do ćwiczeń.
- choroba ogólnoustrojowa.
- jakikolwiek inny problem ortopedyczny w stawach skokowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
60-minutowy program ćwiczeń trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 12 kolejnych tygodni.
|
60-minutowy program ćwiczeń trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 12 kolejnych tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: placebo kinesiology taping plus grupa ćwiczeń
Zastosowano kinesiology taping, jednak obciążenie było zerowe.
Przed każdą sesją ćwiczeń taśma była zmieniana co dwa dni, podczas gdy pacjenci byli obecni.
|
60-minutowy program ćwiczeń trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 12 kolejnych tygodni
Inne nazwy:
Jeden pełny pasek taśmy kinesiology taping i jeden pasek o połowie długości były potrzebne do aplikacji placebo kinesiology taping
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kinesiology taping plus grupa ćwiczeń
nie wywierając nacisku na przeciwny koniec i rozciągając się w 50% od czubka dużego palca do pięty wzdłuż tylnej części pięty.
Po zastosowaniu 50% rozciągnięcia od czubka dużego palca do drugiego poziomego małego paska między dużym palcem a drugim palcem, umieść końce pod palcem ukośnie bez naprężenia.
|
60-minutowy program ćwiczeń trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 12 kolejnych tygodni
Inne nazwy:
Do aplikacji kinesiology taping potrzebny był jeden pełny pasek taśmy kinezjologicznej i jeden pasek o połowie długości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Stopień bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najbardziej bolesne wydarzenie.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Stopień bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najbardziej bolesne wydarzenie.
|
po 12 tygodniach
|
|
Parametry chodu (długość kroku na centymetr).
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Parametry chodu (długość kroku na centymetr).
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
po 12 tygodniach
|
|
Parametry chodu (długość kroku na metry).
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Parametry chodu (długość kroku na metry).
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
po 12 tygodniach
|
|
Parametry chodu (kadencja wyrażona w krokach na minutę).
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Parametry chodu (kadencja wyrażona w krokach na minutę).
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
po 12 tygodniach
|
|
Parametry chodu (prędkość w centymetrach na sekundę).
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Parametry chodu (prędkość w centymetrach na sekundę).
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Do rejestracji danych dotyczących chodu wykorzystano dwanaście skomputeryzowanych kamer systemu analizy ruchu VICON 3D.
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Zdolność funkcjonalną oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Zdolność funkcjonalną oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kim MK, Shin YJ. Immediate Effects of Ankle Balance Taping with Kinesiology Tape for Amateur Soccer Players with Lateral Ankle Sprain: A Randomized Cross-Over Design. Med Sci Monit. 2017 Nov 21;23:5534-5541. doi: 10.12659/msm.905385.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0021/0063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .