Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismus cvičení u cirhózy

24. listopadu 2025 aktualizováno: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 12týdenního odporového nebo vytrvalostního cvičení na pacienty s cirhózou. Pacienti s cirhózou jsou náchylní ke ztrátě svalové hmoty (sarkopenie) a hromadění amoniaku v důsledku dysfunkce jater. Játra, která jsou u zdravých pacientů schopna zpracovat čpavek ureagenezí, toho při cirhóze nedokážou a čpavek je vychytáván buď mozkem, což způsobuje zmatení, nebo kosterním svalstvem, které způsobuje svalovou ztrátu nebo sarkopenii. Primární sarkopenie se vyskytuje u starších jedinců a lze ji zmírnit cvičením. Sekundární sarkopenie se vyskytuje v reakci na onemocnění, jako je rakovina, chronické onemocnění ledvin, roztroušená skleróza a cirhóza všech etiologií. Odporové cvičení je vynikající stimulátor pro syntézu svalových bílkovin a je široce používáno k budování svalové hmoty a síly, ale má malý přínos pro kardiovaskulární funkce. Vytrvalostní cvičení se ukázalo být bezpečné u cirhózy, ale neexistuje žádný předpis pro cirhózu, jako je tomu u jiných onemocnění (viz American College of Sports Medicine). Je známo, že vytrvalostní cvičení podporuje lepší kardiovaskulární zdraví, zlepšuje únavu a vytváří méně amoniaku než cvičení s odporem. U pacientů s nízkou svalovou hmotou je možné, že samotné vytrvalostní cvičení bude ke zlepšení svalové hmoty stačit. Bylo provedeno několik studií o cvičení a cirhóze, ty, které existují, prokázaly výhody vytrvalostního cvičení. Existuje však ještě více omezených studií o rezistenčním cvičení a málo až žádné studie o molekulárních mechanismech za cvičením u cirhózy. Studijní návštěvy jsou plně popsány v protokolu a formuláři souhlasu. Po absolvování screeningové návštěvy pacienti podstoupí test maximální zátěže/kondice (předzákladní test) a další měření tělesného složení. Po screeningu a před vstupní návštěvou proběhne randomizace (vytrvalost, odpor nebo SOC 2:2:1), aby bylo pacientům poskytnuto vhodné cvičební zařízení. Jakmile dorazí cvičební zařízení, proběhne základní studijní návštěva. Po základní návštěvě bude skupina s vytrvalostním cvičením jezdit na kole 3 dny v týdnu po dobu 60 minut pod dohledem studijního týmu. Skupina odporových cvičení bude provádět odporové cvičení celého těla 2 dny v týdnu po dobu přibližně 60 minut pod dohledem člena studijního týmu.

U pacientů ve všech skupinách bude test zdatnosti opakován ve 4., 8. a 12. týdnu. Po 12 týdnech cvičení se základní návštěvy zopakují a po 2 týdnech pacienti dokončí jeden závěrečný test fyzické kondice, aby prozkoumali účinky odtrénování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Srinivasan Dasarathy, MD
  • Telefonní číslo: 216-318-7010
  • E-mail: dasaras@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Annette Bellar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení

  • Dospělí pacienti ve věku 40-65 let obou pohlaví
  • Diagnostika cirhózy buď jaterní biopsií, klinickými, biochemickými nebo zobrazovacími kritérii
  • Skóre dítěte 5-10
  • Skóre modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) nižší než 21
  • Abstinence od alkoholu a/nebo jiných rekreačních drog po dobu nejméně 6 měsíců
  • Absence souběžných onemocnění (renální, srdeční, plicní, cerebrovaskulární, malignita) nebo užívání léků (anabolické steroidy, kortikosteroidy), které ovlivňují hmotu kosterního svalstva, diabetes mellitus (vyhnout se změněnému metabolismu svalových bílkovin) nebo užívání antikoagulancií.
  • CT břicha nebo jater do 1 roku od zařazení do stratifikace Vyloučení
  • Aktivní konzumace alkoholu do 6 týdnů od zápisu
  • Edém pedálu (stupeň 2) nad kotníkem bude vyloučen, aby se předešlo komplikacím svalové biopsie.
  • Transplantace jater
  • Aktivní malignita
  • Nedávné krvácení do GI (4 týdny)
  • Jaterní encefalopatie během předchozích 6 měsíců
  • Aktivní jícnové varixy stupně 2 nebo vyšší
  • Aktivní infekce
  • Velký ascites definovaný klinickým zobrazením
  • Pokročilé onemocnění srdeční nebo plicní onemocnění
  • Užívání léků ovlivňujících obrat svalových bílkovin včetně kortikosteroidů nebo léků používaných k prevenci srážení krve
  • Klinické laboratorní hodnoty, které indikují potenciální špatnou srážlivost, jak je stanoveno PI
  • Neschopnost získat informovaný souhlas; podle názoru zkoušejících pravděpodobně nebudou schopni provést cvičení nebo pravděpodobně nedokončí studii
  • Konečné stadium onemocnění ledvin, jak je stanoveno rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2 nebo dialýza
  • Pacienti, kteří podle názoru PI nejsou bezpeční pro cvičení (neprovedení zátěžového testu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
pokračovat v obvyklé činnosti
Experimentální: Endurance Arm
vytrvalostní trénink bude probíhat z domova 3x týdně pod dohledem řešitelského týmu.
Experimentální: Odpor
odporový trénink bude prováděn z domova 2x týdně pod dohledem výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna svalové hmoty v průběhu času
Časové okno: den 0 a den 90
den 0 a den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit