Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan molekyylimekanismi kirroosissa

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon kestävyys- tai kestävyysharjoittelun vaikutuksia kirroosipotilailla. Kirroosipotilaat ovat alttiita lihasten menetykselle (sarkopenia) ja ammoniakin kertymiselle maksan toimintahäiriön vuoksi. Maksa, joka terveillä potilailla pystyy käsittelemään ammoniakkia ureageneesin kautta, ei pysty siihen maksakirroosissa ja ammoniakki imeytyy joko aivoihin aiheuttaen sekaannusta tai luurankolihakseen aiheuttaen lihasten menetystä tai sarkopeniaa. Primaarista sarkopeniaa esiintyy vanhemmilla henkilöillä, ja sitä voidaan lieventää harjoituksella. Toissijaista sarkopeniaa esiintyy vasteena sairauksiin, kuten syöpään, krooniseen munuaissairauteen, multippeliskleroosiin ja kaikkien etiologioiden kirroosiin. Resistenssiharjoittelu on erinomainen stimulaattori lihasten proteiinisynteesiin, ja sitä käytetään laajalti lihasmassan ja -voiman rakentamiseen, mutta siitä on vain vähän hyötyä sydän- ja verisuonitoiminnalle. Kestävyysharjoittelu on osoittautunut turvalliseksi kirroosissa, mutta maksakirroosiin ei ole määrätty reseptiä, kuten muihin sairauksiin (katso American College of Sports Medicine). Kestävyysharjoittelun tiedetään edistävän sydämen ja verisuonten terveyttä, parantavan väsymystä ja synnyttävän vähemmän ammoniakkia kuin vastustusharjoittelu. Potilailla, joilla on pieni lihasmassa, on mahdollista, että pelkkä kestävyysharjoittelu riittää parantamaan lihasmassaa. Harjoittelusta ja kirroosista on tehty vain vähän tutkimuksia, olemassa olevat ovat osoittaneet hyötyjä kestävyysharjoittelusta. Resistenssiharjoittelusta on kuitenkin vielä rajallisempia tutkimuksia ja vähän tai ei ollenkaan tutkimuksia kirroosin harjoituksen taustalla olevista molekyylimekanismeista. Opintokäynnit on kuvattu kokonaisuudessaan pöytäkirjassa ja suostumuslomakkeessa. Seulontakäynnin jälkeen potilaille tehdään maksimaalinen harjoitus/kuntotesti (pre-baseline-testi) ja muita kehon koostumusmittauksia. Seulonnan ja ennen peruskäyntejä tehdään satunnaistaminen (2:2:1 kestävyys, vastus tai SOC), jotta potilaille annetaan asianmukaiset kuntoiluvälineet. Kun kuntoiluvälineet ovat saapuneet, tehdään perusopetuskäynti. Peruskäynnin jälkeen kestävyysharjoitteluryhmä pyöräilee 3 päivää viikossa 60 minuuttia tutkimusryhmän valvonnassa. Vastusharjoitusryhmä suorittaa koko kehon vastusharjoittelun 2 päivänä viikossa noin 60 minuutin ajan tutkimusryhmän jäsenen valvonnassa.

Kaikkien ryhmien potilaiden kuntotesti toistetaan viikoilla 4, 8 ja 12. 12 viikon harjoittelun jälkeen peruskäynnit toistetaan ja 2 viikon kuluttua potilaat suorittavat viimeisen kuntotestin tutkiakseen harjoituksen lopettamisen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Srinivasan Dasarathy, MD
  • Puhelinnumero: 216-318-7010
  • Sähköposti: dasaras@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Bellar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio

  • 40-65-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista
  • Kirroosin diagnoosi joko maksabiopsialla, kliinisillä, biokemiallisilla tai kuvantamiskriteereillä
  • Lapsen pisteet 5-10
  • Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärä on alle 21
  • Alkoholista ja/tai muista huumeista pidättäytyminen vähintään 6 kuukauden ajan
  • Samanaikaisten sairauksien (munuais-, sydän-, keuhko-, aivoverisuoni-, pahanlaatuisuus) tai lääkkeiden (anaboliset steroidit, kortikosteroidit) puuttuminen, jotka vaikuttavat luuston lihasmassaan, diabetes mellitukseen (vältä muuttunutta lihasproteiiniaineenvaihduntaa) tai antikoagulanttien käyttöä.
  • vatsan tai maksan TT-skannaus vuoden sisällä ilmoittautumisesta kerrostumista varten Poissulkeminen
  • Aktiivinen alkoholinkäyttö 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Polkimen turvotus (aste 2) nilkan yläpuolella suljetaan pois lihasbiopsian komplikaatioiden välttämiseksi.
  • Maksansiirto
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Äskettäinen GI-vuoto (4 viikkoa)
  • Maksaenkefalopatia edellisten 6 kuukauden aikana
  • Asteen 2 tai korkeampi aktiivinen ruokatorven suonikohju
  • Aktiivinen infektio
  • Suuri askites kliinisen kuvantamisen mukaan
  • Pitkälle edennyt sydän- tai keuhkosairaus
  • Lihasproteiinien kiertoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien kortikosteroidit tai hyytymistä estävät lääkkeet
  • Kliiniset laboratorioarvot, jotka osoittavat mahdollista huonoa hyytymistä PI:n määrittämänä
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus; tutkijoiden mielestä hän ei todennäköisesti pysty harjoittelemaan tai ei todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen
  • Loppuvaiheen munuaissairaus määritettynä glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2 tai dialyysi
  • Potilaat, jotka PI:n mielestä eivät ole turvallisia harjoitteluun (rasitustestin läpäisemättä jättäminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
jatkaa normaalia toimintaa
Kokeellinen: Kestävyyskäsi
kestävyysharjoituksia tehdään kotoa käsin 3 kertaa viikossa tutkimusryhmän valvonnassa.
Kokeellinen: Resistanssi
vastustusharjoituksia tehdään kotoa käsin 2 kertaa viikossa tutkimusryhmän valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasmassan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
päivä 0 ja päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa