Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный механизм упражнений при циррозе

24 ноября 2025 г. обновлено: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Это исследование направлено на изучение влияния 12-недельных упражнений с отягощениями или выносливостью на пациентов с циррозом печени. Пациенты с циррозом печени склонны к потере мышечной массы (саркопении) и накоплению аммиака из-за дисфункции печени. Печень, которая у здоровых пациентов способна перерабатывать аммиак посредством уреагенеза, не может этого делать при циррозе, и аммиак поглощается либо мозгом, вызывая спутанность сознания, либо скелетными мышцами, вызывая потерю мышечной массы или саркопению. Первичная саркопения возникает у пожилых людей и может быть смягчена физическими упражнениями. Вторичная саркопения возникает в ответ на такие заболевания, как рак, хроническая болезнь почек, рассеянный склероз и цирроз любой этиологии. Упражнения с отягощениями являются отличным стимулятором синтеза мышечного белка и широко используются для наращивания мышечной массы и силы, но малоэффективны для сердечно-сосудистой системы. Упражнения на выносливость оказались безопасными при циррозе печени, однако для цирроза печени не существует определенного рецепта, как для других заболеваний (см. Американский колледж спортивной медицины). Известно, что упражнения на выносливость способствуют улучшению здоровья сердечно-сосудистой системы, уменьшают утомляемость и вызывают меньшее накопление аммиака, чем упражнения с отягощениями. У пациентов с низкой мышечной массой одних упражнений на выносливость может быть достаточно для увеличения мышечной массы. Было проведено несколько исследований по физическим упражнениям и циррозу печени, те, которые существуют, показали преимущества упражнений на выносливость. Однако есть еще более ограниченные исследования упражнений с отягощениями и мало исследований молекулярных механизмов, лежащих в основе упражнений при циррозе печени. Учебные визиты полностью описаны в протоколе и форме согласия. После прохождения скринингового визита пациенты пройдут тест на максимальную физическую нагрузку/фитнес (предварительный тест) и другие измерения состава тела. После скрининга и визита до исходного уровня произойдет рандомизация (выносливость 2: 2: 1, сопротивление или SOC), будут приняты меры для предоставления пациентам соответствующего оборудования для упражнений. После того, как оборудование для упражнений будет доставлено, состоится базовый ознакомительный визит. После исходного визита группа упражнений на выносливость будет проходить циклы 3 дня в неделю по 60 минут под наблюдением исследовательской группы. Группа упражнений с отягощениями будет выполнять тренировку с отягощениями для всего тела 2 раза в неделю в течение примерно 60 минут под наблюдением члена исследовательской группы.

Пациентам во всех группах будет повторен фитнес-тест на 4, 8 и 12 неделе. После 12 недель упражнений визиты к исходному уровню будут повторены, а через 2 недели пациенты пройдут последний фитнес-тест, чтобы изучить последствия отмены тренировок.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Srinivasan Dasarathy, MD
  • Номер телефона: 216-318-7010
  • Электронная почта: dasaras@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annette Bellar
  • Электронная почта: bellara@ccf.org

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Annette Bellar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Включение

  • Взрослые пациенты в возрасте 40-65 лет обоих полов
  • Диагностика цирроза на основании биопсии печени, клинических, биохимических или визуализационных критериев.
  • Оценка ребенка 5-10
  • Модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) с баллом менее 21.
  • Воздержание от алкоголя и / или других рекреационных наркотиков в течение как минимум 6 месяцев.
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний (почечных, сердечных, легочных, цереброваскулярных, злокачественных) или приема лекарств (анаболических стероидов, кортикостероидов), влияющих на массу скелетных мышц, сахарного диабета (избегайте изменения метаболизма мышечных белков) или применения антикоагулянтов.
  • КТ брюшной полости или печени в течение 1 года после регистрации для стратификации Исключение
  • Активное употребление алкоголя в течение 6 недель после зачисления
  • Педальный отек (2 степени) выше лодыжки будет исключен, чтобы избежать осложнений биопсии мышц.
  • Пересадка печени
  • Активное злокачественное новообразование
  • Недавнее желудочно-кишечное кровотечение (4 недели)
  • Печеночная энцефалопатия в течение предшествующих 6 мес.
  • Активный варикоз пищевода 2 степени или выше
  • Активная инфекция
  • Большой асцит, определяемый клинической визуализацией
  • Запущенное заболевание сердца или легких
  • Использование лекарств, влияющих на обмен мышечного белка, включая кортикостероиды или лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови.
  • Клинические лабораторные значения, указывающие на потенциальную плохую свертываемость, определяемую PI
  • Невозможность получить информированное согласие; считается, что он, вероятно, не сможет выполнять упражнения или вряд ли завершит исследование, по мнению исследователей
  • Терминальная стадия болезни почек, определяемая по скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) < 15 мл/мин/1,73 м2 или диализ
  • Пациенты, которым по мнению ИП небезопасны физические нагрузки (непрохождение нагрузочного теста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
продолжать обычную деятельность
Экспериментальный: Рука выносливости
Тренировки на выносливость будут проводиться из дома 3 раза в неделю под наблюдением исследовательской группы.
Экспериментальный: Сопротивление
Тренировки с отягощениями будут проводиться из дома 2 раза в неделю под наблюдением исследовательской группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение мышечной массы с течением времени
Временное ограничение: день 0 и день 90
день 0 и день 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться