Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный механизм упражнений при циррозе

23 сентября 2026 г. обновлено: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

This study aims to investigate the effects of 12 weeks of resistance or endurance exercise on patients with cirrhosis. Cirrhotic patients are prone to muscle loss (sarcopenia) and ammonia build up due to liver dysfunction. The liver which in healthy patients is able to process ammonia through ureagenesis is unable to do so in cirrhosis and ammonia is taken up either by the brain causing confusion or the skeletal muscle causing muscle loss or sarcopenia. Primary sarcopenia occurs in older individuals and can be mitigated by exercise. Secondary sarcopenia occurs in response to disease such as cancer, chronic kidney disease, multiple sclerosis, and cirrhosis of all etiologies. Resistance exercise is an excellent stimulator for muscle protein synthesis and is widely used to build muscle mass and strength but has little benefit to cardiovascular function. Endurance exercise has shown to be safe in cirrhosis however there is no set prescription for cirrhosis as there is for other disease. Endurance exercise is known to promote improved cardiovascular health, improve fatigue, and generates less ammonia build up than resistance exercise. In patients with low muscle mass it is possible that endurance exercise alone will be enough to improve muscle mass. There have been few studies on exercise and cirrhosis, those that exist have shown benefits with endurance exercise. However there are even more limited studies on resistance exercise and few to no studies on the molecular mechanisms behind exercise in cirrhosis. Study visits are described fully in the protocol and consent form. After passing a screening visit patients will undergo a maximal exercise/fitness test (pre-baseline test) and other body composition measurements. After the screening and pre-baseline visit randomization will occur (2:2:1 endurance, resistance, or SOC) arrangements will be made to have the appropriate exercise equipment given to patients. Once the exercise equipment has arrived a baseline study visit will occur. After the baseline visit the endurance exercise group will cycle 3 days per week for 60 minutes under the supervision of the study team. The resistance exercise group will perform a whole body resistance workout 2 days per week for approximately 60 minutes under the supervision of a study team member.

Patients in all groups will have the fitness test repeated at weeks 4, 8 and 12. After the 12 weeks of exercise the baseline visits will be repeated and after 2 weeks patients will complete one final fitness test to examine the effects of de-training.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Srinivasan Dasarathy, MD
  • Номер телефона: 216-318-7010
  • Электронная почта: dasaras@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annette Bellar
  • Электронная почта: bellara@ccf.org

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Annette Bellar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion

  • Adult patients age 21-65 years of both genders
  • Diagnosis of cirrhosis by either liver biopsy, clinical, biochemical or imaging criteria
  • Child's score 5-10
  • Model for End Stage Liver Disease (MELD) score less than 21
  • Abstinence from alcohol and/or other recreational drugs for at least 6 months
  • Absence of concurrent illnesses (renal, cardiac, pulmonary, cerebrovascular, malignancy) or medication (anabolic steroids, corticosteroids) intake that affect skeletal muscle mass, diabetes mellitus (avoid altered muscle protein metabolism), or use of anticoagulants.
  • abdominal or liver CT scan within 1 year of enrollment for stratification Exclusion
  • Active alcohol consumption within 6 weeks of enrollment
  • Pedal edema (grade 2) above the ankle will be excluded to avoid complications of the muscle biopsy.
  • Liver transplant
  • Active Malignancy
  • Recent GI bleed (4 weeks)
  • Hepatic Encephalopathy within previous 6 months
  • Grade 2 or greater active esophageal varices
  • Active infection
  • Large Ascites as defined by clinical imaging
  • Advanced disease cardiac or pulmonary disease
  • Use of medications affecting muscle protein turnover including corticosteroids or medications used to prevent clotting
  • Clinical lab values that indicate potential poor clotting as determined by the PI
  • Inability to obtain informed consent; judged likely to be unable to perform exercise or unlikely to complete the study in the opinion of the investigators
  • End stage kidney disease as determined by glomerular filtration rate (eGFR) < 15 ml/min/1.73m2 or dialysis
  • Patients who in the opinion of the PI are unsafe for exercise (failure to pass stress test)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы

continue usual activity

Экспериментальный: Рука выносливости

endurance training will be performed from home 3 times per week under the supervision of the research team.

Экспериментальный: Сопротивление

resistance training will be performed from home 2 times per week under the supervision of the research team.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение мышечной массы с течением времени
Временное ограничение: день 0 и день 90
день 0 и день 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться