Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair mechanisme van inspanning bij cirrose

24 november 2025 bijgewerkt door: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Deze studie heeft tot doel de effecten van 12 weken weerstands- of duurtraining op patiënten met cirrose te onderzoeken. Cirrotische patiënten zijn vatbaar voor spierverlies (sarcopenie) en ammoniakopbouw als gevolg van leverdisfunctie. De lever, die bij gezonde patiënten ammoniak kan verwerken door ureagenese, is hier niet toe in staat bij cirrose en ammoniak wordt ofwel door de hersenen opgenomen, wat verwarring veroorzaakt, of de skeletspieren, wat spierverlies of sarcopenie veroorzaakt. Primaire sarcopenie komt voor bij oudere personen en kan worden verzacht door lichaamsbeweging. Secundaire sarcopenie treedt op als reactie op ziekten zoals kanker, chronische nierziekte, multiple sclerose en cirrose van alle etiologieën. Weerstandsoefeningen zijn een uitstekende stimulator voor de synthese van spiereiwitten en worden veel gebruikt om spiermassa en kracht op te bouwen, maar hebben weinig voordelen voor de cardiovasculaire functie. Het is aangetoond dat duurtraining veilig is bij cirrose, maar er is geen vast recept voor cirrose, zoals dat wel het geval is bij andere ziekten (zie American College of Sports Medicine). Het is bekend dat duurtraining een verbeterde cardiovasculaire gezondheid bevordert, vermoeidheid verbetert en minder ammoniak opbouwt dan krachttraining. Bij patiënten met een lage spiermassa is het mogelijk dat alleen uithoudingsoefeningen voldoende zijn om de spiermassa te verbeteren. Er zijn weinig onderzoeken gedaan naar lichaamsbeweging en cirrose, de onderzoeken die er zijn, hebben voordelen aangetoond bij duurtraining. Er zijn echter nog beperktere onderzoeken naar weerstandsoefeningen en weinig tot geen studies naar de moleculaire mechanismen achter lichaamsbeweging bij cirrose. Studiebezoeken worden volledig beschreven in het protocol en toestemmingsformulier. Na een screeningsbezoek ondergaan patiënten een maximale inspannings-/conditietest (pre-baselinetest) en andere metingen van de lichaamssamenstelling. Na de screening en het pre-baselinebezoek vindt randomisatie plaats (2:2:1 uithoudingsvermogen, weerstand of SOC) en worden regelingen getroffen om de juiste oefenapparatuur aan de patiënten te geven. Zodra de oefenapparatuur is gearriveerd, vindt er een basisonderzoeksbezoek plaats. Na het basisbezoek fietst de duurtrainingsgroep 3 dagen per week gedurende 60 minuten onder toezicht van het onderzoeksteam. De weerstandstrainingsgroep zal 2 dagen per week gedurende ongeveer 60 minuten een weerstandstraining voor het hele lichaam uitvoeren onder toezicht van een lid van het onderzoeksteam.

Bij patiënten in alle groepen wordt de fitheidstest herhaald in week 4, 8 en 12. Na de 12 weken van inspanning zullen de basisbezoeken worden herhaald en na 2 weken zullen de patiënten een laatste conditietest afleggen om de effecten van detraining te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Srinivasan Dasarathy, MD
  • Telefoonnummer: 216-318-7010
  • E-mail: dasaras@ccf.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Annette Bellar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opname

  • Volwassen patiënten van 40-65 jaar van beide geslachten
  • Diagnose van cirrose door ofwel leverbiopsie, klinische, biochemische of beeldvormende criteria
  • Score van het kind 5-10
  • Model voor eindstadium leverziekte (MELD) score minder dan 21
  • Onthouding van alcohol en/of andere recreatieve drugs gedurende ten minste 6 maanden
  • Afwezigheid van gelijktijdige ziekten (nier-, hart-, long-, cerebrovasculaire, maligniteit) of medicatie (anabole steroïden, corticosteroïden) inname die de skeletspiermassa beïnvloeden, diabetes mellitus (vermijd veranderd spiereiwitmetabolisme) of gebruik van anticoagulantia.
  • CT-scan van de buik of de lever binnen 1 jaar na inschrijving voor stratificatie Uitsluiting
  • Actief alcoholgebruik binnen 6 weken na inschrijving
  • Pedaaloedeem (graad 2) boven de enkel wordt uitgesloten om complicaties van de spierbiopsie te voorkomen.
  • Levertransplantatie
  • Actieve maligniteit
  • Recente gastro-intestinale bloeding (4 weken)
  • Hepatische encefalopathie in de afgelopen 6 maanden
  • Graad 2 of hoger actieve slokdarmvarices
  • Actieve infectie
  • Grote ascites zoals gedefinieerd door klinische beeldvorming
  • Gevorderde hart- of longziekte
  • Gebruik van medicijnen die de spiereiwitvernieuwing beïnvloeden, waaronder corticosteroïden of medicijnen die worden gebruikt om stolling te voorkomen
  • Klinische laboratoriumwaarden die wijzen op mogelijk slechte stolling zoals bepaald door de PI
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen; naar het oordeel van de onderzoekers waarschijnlijk niet in staat zijn om te oefenen of het onderzoek waarschijnlijk niet zullen voltooien
  • Nierziekte in het eindstadium zoals bepaald door glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2 of dialyse
  • Patiënten die naar de mening van de PI onveilig zijn voor lichaamsbeweging (niet slagen voor stresstest)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
gewone bezigheid voortzetten
Experimenteel: Uithoudingsvermogen arm
duurtraining wordt 3 keer per week thuis uitgevoerd onder begeleiding van het onderzoeksteam.
Experimenteel: Weerstand
2 keer per week zal er vanuit huis worden getraind onder begeleiding van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in spiermassa in de loop van de tijd
Tijdsspanne: dag 0 en dag 90
dag 0 en dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren