- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985733
Hodnocení oxidačního stresu a markerů zánětu u temporomandibulárních poruch
Hodnocení oxidačního stresu a markerů zánětu v séru a slinách pacientů s temporomandibulárními poruchami
Východiska: Výskyt mnoha onemocnění je spojován s oxidačním stresem a narušením antioxidačních mechanismů. Také se předpokládá, že poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ) se vyvíjejí s nástupem destruktivního procesu v tkáních v důsledku narušení této rovnováhy.
Účel: Tato studie byla navržena tak, aby porovnala markery oxidačního stresu a zánětu ve slinách a séru u jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD) a zdravých jedinců.
Návrh studie, nastavení a vzorek: Byla provedena prospektivní průřezová studie. Do studie bylo zařazeno 27 pacientů s TMD s diagnózou posunutí disku (DD) podle RDC/TMD a 17 zdravých subjektů. Před jakýmkoliv ošetřením byly pacientům odebrány vzorky séra a slin, které byly odstředěny a skladovány při -80 °C až do analýzy. Všechny vzorky byly zkoumány na koncentrace IL-6, MDA a 8-OHdG.
Prediktorová proměnná: Diagnóza posunutí ploténky (RDC/TMD) Hlavní výsledné proměnné: Hladiny 8-OHdG, IL-6 a MDA kovarianty: Věk a pohlaví
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín oxidační stres je definován jako jakýkoli stav, který způsobuje akumulaci volných radikálů ve tkáni. Předpokládá se, že oxidační stres, který je indikátorem zhoršení rovnováhy mezi oxidantem/antioxidantem v organismu, hraje roli v patogenezi různých onemocnění, jako je ateroskleróza, stárnutí, rakovina, neurologické poruchy, diabetes, ischemie/reperfuze, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, revmatoidní artritida a chronické záněty. V poslední době mnoho studií prokázalo vztah mezi patogenezí TMD a různými volnými radikály, antioxidačními enzymy a mediátory zánětu. Studie biomolekulových metod určují zvýšení některých cytokinů, jako je interleukin 1β (IL-1β), IL-6 v TMJ s vnitřní poruchou. Tyto studie zdůrazňují pozitivní vztah mezi závažností onemocnění a hladinami mediátorů synoviální tekutiny v kloubech s TMD. Přestože předchozí studie potvrdily, že synoviální tekutina je spolehlivým diagnostickým materiálem, který odráží patologický stav v kloubu, nevýhody spočívající v obtížnosti získávání vedly k potřebě použití jiného spolehlivého diagnostického nástroje. Sliny a krev jsou materiály, které jsou snadno dostupné a poskytují informace o vzniku a etiologii mnoha systémových onemocnění.
Cílem této studie je porovnat slinný a sérový oxidační stres a hladiny zánětlivých markerů u pacientů s TMD s poruchou RDC/TMD typu II se zdravými subjekty. Pro tento účel budou IL-6, MDA a 8-OHdG hodnoceny jako biomarkery zánětu a oxidačního stresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Krocan, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s TMD, kteří měli poruchu RDC/TMD typu II (posunutí disku TMJ (DD) s redukcí
- TMJ-DD bez redukce s omezeným otevíráním
- TMJ-DD bez redukce bez omezeného otevírání)
Kritéria vyloučení:
- jiná lokální nebo systémová onemocnění,
- bolest zubního původu,
- těhotenství nebo kojení,
- příběh o užívání protizánětlivých léků, analgetik, myorelaxancií, vitaminu C nebo vitaminu E,
- kouření,
- jedinců, kteří již byli léčeni pro TMD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
pacientů, kteří se přihlásili na naši kliniku se stížností na bolest u subjektů v oblasti TMJ, kteří měli poruchu RDC/TMD typu II
|
Markery oxidačního stresu a zánětu byly analyzovány v séru a slinách TMD a zdravých subjektů.
|
|
Kontrolní skupina
věk a pohlaví odpovídaly zdravým dobrovolníkům
|
Markery oxidačního stresu a zánětu byly analyzovány v séru a slinách TMD a zdravých subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi hladinami 8-OHdG, IL-6 a MDA v séru a ve slinách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
byl hodnocen vztah mezi hladinami 8-OHdG, IL-6 a MDA v séru a slinách a temporomandibulární poruchy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PYO.DIS.1904.17.018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .