Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení oxidačního stresu a markerů zánětu u temporomandibulárních poruch

3. srpna 2023 aktualizováno: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

Hodnocení oxidačního stresu a markerů zánětu v séru a slinách pacientů s temporomandibulárními poruchami

Východiska: Výskyt mnoha onemocnění je spojován s oxidačním stresem a narušením antioxidačních mechanismů. Také se předpokládá, že poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ) se vyvíjejí s nástupem destruktivního procesu v tkáních v důsledku narušení této rovnováhy.

Účel: Tato studie byla navržena tak, aby porovnala markery oxidačního stresu a zánětu ve slinách a séru u jedinců s temporomandibulárními poruchami (TMD) a zdravých jedinců.

Návrh studie, nastavení a vzorek: Byla provedena prospektivní průřezová studie. Do studie bylo zařazeno 27 pacientů s TMD s diagnózou posunutí disku (DD) podle RDC/TMD a 17 zdravých subjektů. Před jakýmkoliv ošetřením byly pacientům odebrány vzorky séra a slin, které byly odstředěny a skladovány při -80 °C až do analýzy. Všechny vzorky byly zkoumány na koncentrace IL-6, MDA a 8-OHdG.

Prediktorová proměnná: Diagnóza posunutí ploténky (RDC/TMD) Hlavní výsledné proměnné: Hladiny 8-OHdG, IL-6 a MDA kovarianty: Věk a pohlaví

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín oxidační stres je definován jako jakýkoli stav, který způsobuje akumulaci volných radikálů ve tkáni. Předpokládá se, že oxidační stres, který je indikátorem zhoršení rovnováhy mezi oxidantem/antioxidantem v organismu, hraje roli v patogenezi různých onemocnění, jako je ateroskleróza, stárnutí, rakovina, neurologické poruchy, diabetes, ischemie/reperfuze, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, revmatoidní artritida a chronické záněty. V poslední době mnoho studií prokázalo vztah mezi patogenezí TMD a různými volnými radikály, antioxidačními enzymy a mediátory zánětu. Studie biomolekulových metod určují zvýšení některých cytokinů, jako je interleukin 1β (IL-1β), IL-6 v TMJ s vnitřní poruchou. Tyto studie zdůrazňují pozitivní vztah mezi závažností onemocnění a hladinami mediátorů synoviální tekutiny v kloubech s TMD. Přestože předchozí studie potvrdily, že synoviální tekutina je spolehlivým diagnostickým materiálem, který odráží patologický stav v kloubu, nevýhody spočívající v obtížnosti získávání vedly k potřebě použití jiného spolehlivého diagnostického nástroje. Sliny a krev jsou materiály, které jsou snadno dostupné a poskytují informace o vzniku a etiologii mnoha systémových onemocnění.

Cílem této studie je porovnat slinný a sérový oxidační stres a hladiny zánětlivých markerů u pacientů s TMD s poruchou RDC/TMD typu II se zdravými subjekty. Pro tento účel budou IL-6, MDA a 8-OHdG hodnoceny jako biomarkery zánětu a oxidačního stresu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beşiktaş
      • İstanbul, Beşiktaş, Krocan, 34357
        • Bahçeşehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jako kontrola byli zahrnuti jedinci s TMD, kteří měli poruchu RDC/TMD typu II (posunutí disku TMJ (DD) s redukcí, TMJ-DD bez repozice s omezeným otevřením, TMJ-DD bez repozice bez omezeného otevření) a dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s TMD, kteří měli poruchu RDC/TMD typu II (posunutí disku TMJ (DD) s redukcí
  • TMJ-DD bez redukce s omezeným otevíráním
  • TMJ-DD bez redukce bez omezeného otevírání)

Kritéria vyloučení:

  • jiná lokální nebo systémová onemocnění,
  • bolest zubního původu,
  • těhotenství nebo kojení,
  • příběh o užívání protizánětlivých léků, analgetik, myorelaxancií, vitaminu C nebo vitaminu E,
  • kouření,
  • jedinců, kteří již byli léčeni pro TMD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
pacientů, kteří se přihlásili na naši kliniku se stížností na bolest u subjektů v oblasti TMJ, kteří měli poruchu RDC/TMD typu II
Markery oxidačního stresu a zánětu byly analyzovány v séru a slinách TMD a zdravých subjektů.
Kontrolní skupina
věk a pohlaví odpovídaly zdravým dobrovolníkům
Markery oxidačního stresu a zánětu byly analyzovány v séru a slinách TMD a zdravých subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi hladinami 8-OHdG, IL-6 a MDA v séru a ve slinách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
byl hodnocen vztah mezi hladinami 8-OHdG, IL-6 a MDA v séru a slinách a temporomandibulární poruchy
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilara Kazan, Bahçeşehir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit