- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985733
Ocena stresu oksydacyjnego i markerów stanu zapalnego w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych
Ocena markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w surowicy i ślinie pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Wstęp: Występowanie wielu chorób wiąże się ze stresem oksydacyjnym i zaburzeniem mechanizmów antyoksydacyjnych. Uważa się również, że zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) rozwijają się wraz z początkiem procesu destrukcyjnego w tkankach w wyniku zakłócenia tej równowagi.
Cel: Niniejsze badanie miało na celu porównanie markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w ślinie i surowicy u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) i osób zdrowych.
Projekt badania, otoczenie i próba: Przeprowadzono prospektywne badanie przekrojowe. Do badania włączono 27 pacjentów z TMD, u których zdiagnozowano przemieszczenie krążka międzykręgowego (DD) zgodnie z RDC/TMD oraz 17 osób zdrowych. Przed jakimkolwiek leczeniem od pacjentów pobierano próbki surowicy i śliny, odwirowywano je i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Wszystkie próbki zbadano pod kątem stężeń IL-6, MDA i 8-OHdG.
Zmienna predykcyjna: Diagnoza przemieszczenia krążka międzykręgowego (RDC/TMD) Główne zmienne wynikowe: Poziomy 8-OHdG, IL-6 i MDA Współzmienne: Wiek i płeć
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin stres oksydacyjny definiuje się jako każdy stan, który powoduje gromadzenie się wolnych rodników w tkankach. Uważa się, że stres oksydacyjny, który jest wskaźnikiem pogorszenia równowagi między utleniaczem a przeciwutleniaczem w organizmie, odgrywa rolę w patogenezie różnych chorób, takich jak miażdżyca, starzenie się, nowotwory, zaburzenia neurologiczne, cukrzyca, niedokrwienie/reperfuzja, Choroba Alzheimera, Parkinsona, reumatoidalne zapalenie stawów i przewlekłe stany zapalne. Ostatnio wiele badań wykazało związek między patogenezą TMD a różnymi wolnymi rodnikami, enzymami antyoksydacyjnymi i mediatorami stanu zapalnego. Metodami biomolekularnymi badania określają wzrost niektórych cytokin, takich jak interleukina 1β (IL-1β), IL-6 w stawie skroniowo-żuchwowym z zaburzeniami wewnętrznymi. Badania te podkreślają pozytywny związek między ciężkością choroby a poziomem mediatorów płynu maziowego w stawach z TMD. Chociaż we wcześniejszych badaniach potwierdzono, że płyn maziowy jest wiarygodnym materiałem diagnostycznym – odzwierciedlającym stan patologiczny w stawie, to wady związane z trudnością jego uzyskania doprowadziły do konieczności zastosowania innego wiarygodnego narzędzia diagnostycznego. Ślina i krew to materiały łatwo dostępne i dostarczające informacji o powstawaniu i etiologii wielu chorób ogólnoustrojowych.
Celem tego badania jest porównanie poziomu stresu oksydacyjnego w ślinie i surowicy oraz markerów stanu zapalnego u pacjentów z TMD z zaburzeniem RDC / TMD typu II ze zdrowymi osobami. W tym celu IL-6, MDA i 8-OHdG zostaną ocenione jako biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Indyk, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z TMD, którzy mieli zaburzenie RDC/TMD typu II (przemieszczenie dysku TMJ (DD) z redukcją
- TMJ-DD bez redukcji z ograniczonym otwarciem
- TMJ-DD bez redukcji bez ograniczonego otwarcia)
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby miejscowe lub ogólnoustrojowe,
- ból pochodzenia zębowego,
- ciąża lub laktacja,
- historia stosowania leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie, witaminy C lub witaminy E,
- palenie,
- osób, które były już leczone z powodu TMD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki z dolegliwościami bólowymi w okolicy skroniowo-żuchwowej u pacjentów z zespołem RDC/TMD typu II
|
Markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego analizowano w surowicy i ślinie TMD i osób zdrowych.
|
Grupa kontrolna
wiek i płeć dopasowanych zdrowych ochotników
|
Markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego analizowano w surowicy i ślinie TMD i osób zdrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między surowicą a stężeniem 8-OHdG, IL-6 i MDA w ślinie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
oceniano związek między surowiczym i ślinowym poziomem 8-OHdG, IL-6 i MDA a zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zapalenie
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza biochemiczna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of LianyungangNieznanyHiperglikemia | Urazy mózguChiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPooperacyjne zaburzenia neurokognitywneChiny