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Avaliação de Marcadores de Estresse Oxidativo e Inflamação nas Disfunções Temporomandibulares

3 de agosto de 2023 atualizado por: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

A Avaliação de Marcadores de Estresse Oxidativo e Inflamação no Soro e na Saliva de Pacientes com Disfunção Temporomandibular

Introdução: A ocorrência de muitas doenças tem sido associada ao estresse oxidativo e à interrupção dos mecanismos antioxidantes. Acredita-se também que os distúrbios da articulação temporomandibular (ATM) se desenvolvam com o início do processo destrutivo nos tecidos como resultado da interrupção desse equilíbrio.

Objetivo: Este estudo foi desenhado para comparar marcadores salivares e séricos de estresse oxidativo e inflamação de indivíduos com Disfunção Temporomandibular (DTM) e indivíduos saudáveis.

Desenho do estudo, cenário e amostra: Foi realizado um estudo transversal prospectivo. 27 pacientes com DTM diagnosticados com deslocamento de disco (DD) de acordo com RDC/TMD e 17 indivíduos saudáveis ​​foram incluídos no estudo. Antes de qualquer tratamento, amostras de soro e saliva foram coletadas dos pacientes e centrifugadas e armazenadas a -80°C até serem analisadas. Todas as amostras foram examinadas quanto às concentrações de IL-6, MDA e 8-OHdG.

Variável preditora: Diagnóstico de deslocamento de disco (RDC/TMD) Principais variáveis ​​de resultado: Níveis de 8-OHdG, IL-6 e MDA Covariáveis: Idade e gênero

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O termo estresse oxidativo é definido como qualquer condição que cause acúmulo de radicais livres no tecido. Acredita-se que o estresse oxidativo, que é um indicador da deterioração do equilíbrio entre oxidante/antioxidante em um organismo, desempenhe um papel na patogênese de várias doenças, como aterosclerose, envelhecimento, câncer, distúrbios neurológicos, diabetes, isquemia/reperfusão, Alzheimer, Parkinson, artrite reumatóide e inflamação crônica. Recentemente, muitos estudos têm mostrado uma relação entre a patogênese da DTM e vários radicais livres, enzimas antioxidantes e mediadores da inflamação. Através de métodos de biomoléculas estudos determinam o aumento de algumas citocinas como Interleucina 1β (IL-1β), IL-6 em ATM com desarranjo interno. Esses estudos enfatizam a relação positiva entre a gravidade da doença e os níveis de mediadores do líquido sinovial nas articulações com DTM. Embora tenha sido apoiado por estudos anteriores que o líquido sinovial é um material diagnóstico confiável - que reflete a condição patológica da articulação, as desvantagens da dificuldade de obtenção levaram à necessidade do uso de outra ferramenta diagnóstica confiável. Saliva e sangue são materiais facilmente disponíveis e fornecem informações sobre a formação e etiologia de muitas doenças sistêmicas.

O objetivo deste estudo é comparar o estresse oxidativo salivar e sérico e os níveis de marcadores inflamatórios de pacientes com DTM com distúrbio RDC/TMD tipo II com indivíduos saudáveis. Para tanto, IL-6, MDA e 8-OHdG serão avaliados como biomarcadores de inflamação e estresse oxidativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beşiktaş
      • İstanbul, Beşiktaş, Peru, 34357
        • Bahçeşehir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com DTM que apresentavam distúrbio RDC/TMD tipo II (deslocamento do disco da ATM (DD) com redução, DD-TMJ sem redução com abertura limitada, DD-TMJ sem redução sem abertura limitada) e voluntários pareados por idade e sexo foram incluídos como controle grupo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com DTM que apresentavam distúrbio RDC/TMD tipo II (deslocamento do disco da ATM (DD) com redução
  • DD-TMJ sem redução com abertura limitada
  • DD-TMJ sem redução sem abertura limitada)

Critério de exclusão:

  • outras doenças locais ou sistêmicas,
  • dor de origem dentária,
  • gravidez ou lactação,
  • história de uso de antiinflamatórios, analgésicos, relaxantes musculares, vitamina C ou vitamina E,
  • fumar,
  • indivíduos que já fizeram tratamento para DTM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
pacientes que se apresentaram em nossa clínica com queixa de dor na região da ATM, indivíduos que apresentavam distúrbio RDC/TMD tipo II
Os marcadores de estresse oxidativo e inflamação foram analisados ​​no soro e na saliva de indivíduos com DTM e saudáveis.
Grupo de controle
voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo
Os marcadores de estresse oxidativo e inflamação foram analisados ​​no soro e na saliva de indivíduos com DTM e saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre níveis séricos e salivares de 8-OHdG, IL-6 e MDA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
relação entre níveis séricos e salivares de 8-OHdG, IL-6 e MDA e Disfunção Temporomandibular foram avaliados
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Kazan, Bahçeşehir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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