- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985733
Avaliação de Marcadores de Estresse Oxidativo e Inflamação nas Disfunções Temporomandibulares
A Avaliação de Marcadores de Estresse Oxidativo e Inflamação no Soro e na Saliva de Pacientes com Disfunção Temporomandibular
Introdução: A ocorrência de muitas doenças tem sido associada ao estresse oxidativo e à interrupção dos mecanismos antioxidantes. Acredita-se também que os distúrbios da articulação temporomandibular (ATM) se desenvolvam com o início do processo destrutivo nos tecidos como resultado da interrupção desse equilíbrio.
Objetivo: Este estudo foi desenhado para comparar marcadores salivares e séricos de estresse oxidativo e inflamação de indivíduos com Disfunção Temporomandibular (DTM) e indivíduos saudáveis.
Desenho do estudo, cenário e amostra: Foi realizado um estudo transversal prospectivo. 27 pacientes com DTM diagnosticados com deslocamento de disco (DD) de acordo com RDC/TMD e 17 indivíduos saudáveis foram incluídos no estudo. Antes de qualquer tratamento, amostras de soro e saliva foram coletadas dos pacientes e centrifugadas e armazenadas a -80°C até serem analisadas. Todas as amostras foram examinadas quanto às concentrações de IL-6, MDA e 8-OHdG.
Variável preditora: Diagnóstico de deslocamento de disco (RDC/TMD) Principais variáveis de resultado: Níveis de 8-OHdG, IL-6 e MDA Covariáveis: Idade e gênero
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo estresse oxidativo é definido como qualquer condição que cause acúmulo de radicais livres no tecido. Acredita-se que o estresse oxidativo, que é um indicador da deterioração do equilíbrio entre oxidante/antioxidante em um organismo, desempenhe um papel na patogênese de várias doenças, como aterosclerose, envelhecimento, câncer, distúrbios neurológicos, diabetes, isquemia/reperfusão, Alzheimer, Parkinson, artrite reumatóide e inflamação crônica. Recentemente, muitos estudos têm mostrado uma relação entre a patogênese da DTM e vários radicais livres, enzimas antioxidantes e mediadores da inflamação. Através de métodos de biomoléculas estudos determinam o aumento de algumas citocinas como Interleucina 1β (IL-1β), IL-6 em ATM com desarranjo interno. Esses estudos enfatizam a relação positiva entre a gravidade da doença e os níveis de mediadores do líquido sinovial nas articulações com DTM. Embora tenha sido apoiado por estudos anteriores que o líquido sinovial é um material diagnóstico confiável - que reflete a condição patológica da articulação, as desvantagens da dificuldade de obtenção levaram à necessidade do uso de outra ferramenta diagnóstica confiável. Saliva e sangue são materiais facilmente disponíveis e fornecem informações sobre a formação e etiologia de muitas doenças sistêmicas.
O objetivo deste estudo é comparar o estresse oxidativo salivar e sérico e os níveis de marcadores inflamatórios de pacientes com DTM com distúrbio RDC/TMD tipo II com indivíduos saudáveis. Para tanto, IL-6, MDA e 8-OHdG serão avaliados como biomarcadores de inflamação e estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Peru, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com DTM que apresentavam distúrbio RDC/TMD tipo II (deslocamento do disco da ATM (DD) com redução
- DD-TMJ sem redução com abertura limitada
- DD-TMJ sem redução sem abertura limitada)
Critério de exclusão:
- outras doenças locais ou sistêmicas,
- dor de origem dentária,
- gravidez ou lactação,
- história de uso de antiinflamatórios, analgésicos, relaxantes musculares, vitamina C ou vitamina E,
- fumar,
- indivíduos que já fizeram tratamento para DTM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
pacientes que se apresentaram em nossa clínica com queixa de dor na região da ATM, indivíduos que apresentavam distúrbio RDC/TMD tipo II
|
Os marcadores de estresse oxidativo e inflamação foram analisados no soro e na saliva de indivíduos com DTM e saudáveis.
|
|
Grupo de controle
voluntários saudáveis pareados por idade e sexo
|
Os marcadores de estresse oxidativo e inflamação foram analisados no soro e na saliva de indivíduos com DTM e saudáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação entre níveis séricos e salivares de 8-OHdG, IL-6 e MDA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
relação entre níveis séricos e salivares de 8-OHdG, IL-6 e MDA e Disfunção Temporomandibular foram avaliados
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Inflamação
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- PYO.DIS.1904.17.018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .