- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05985733
Оценка маркеров окислительного стресса и воспаления при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава
Оценка маркеров оксидативного стресса и воспаления в сыворотке и слюне пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами
Актуальность: Возникновение многих заболеваний связано с окислительным стрессом и нарушением антиоксидантных механизмов. Считается также, что заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) развиваются с началом деструктивного процесса в тканях в результате нарушения этого баланса.
Цель: это исследование было разработано для сравнения слюнных и сывороточных маркеров окислительного стресса и воспаления у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС) и у здоровых людей.
Дизайн исследования, условия и выборка: было проведено проспективное перекрестное исследование. В исследование были включены 27 пациентов с ВНЧС с диагнозом смещения диска (ДД) по данным RDC/TMD и 17 здоровых лиц. Перед любым лечением у пациентов брали образцы сыворотки и слюны, центрифугировали и хранили при -80°C до проведения анализа. Все образцы исследовали на концентрацию IL-6, MDA и 8-OHdG.
Переменная-предиктор: диагноз смещения диска (RDC/TMD) Основные переменные исхода: уровни 8-OHdG, IL-6 и MDA Ковариации: возраст и пол
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин окислительный стресс определяется как любое состояние, вызывающее накопление свободных радикалов в тканях. Считается, что окислительный стресс, который является индикатором нарушения баланса между оксидантом и антиоксидантом в организме, играет роль в патогенезе различных заболеваний, таких как атеросклероз, старение, рак, неврологические расстройства, диабет, ишемия/реперфузия, Болезни Альцгеймера, Паркинсона, ревматоидный артрит и хронические воспаления. В последнее время во многих исследованиях показана связь между патогенезом ВНЧС и различными свободными радикалами, антиоксидантными ферментами и медиаторами воспаления. С помощью биомолекулярных методов исследования определяют повышение уровня некоторых цитокинов, таких как интерлейкин 1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 в ВНЧС с внутренними нарушениями. Эти исследования подчеркивают положительную связь между тяжестью заболевания и уровнем медиаторов синовиальной жидкости в суставах с ВНЧС. Хотя предыдущими исследованиями было подтверждено, что синовиальная жидкость является надежным диагностическим материалом, отражающим патологическое состояние в суставе, недостатки в виде сложности получения привели к необходимости использования другого надежного диагностического инструмента. Слюна и кровь являются материалами, которые легко доступны и дают информацию о формировании и этиологии многих системных заболеваний.
Целью данного исследования является сравнение уровня окислительного стресса в слюне и сыворотке крови и маркеров воспаления у пациентов с ВНЧС с RDC/ВНЧС II типа со здоровыми субъектами. С этой целью IL-6, MDA и 8-OHdG будут оцениваться как биомаркеры воспаления и окислительного стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Турция, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ВНЧС, у которых было расстройство RDC/ВНЧС II типа (смещение диска ВНЧС (DD) с уменьшением
- височно-нижнечелюстной сустав без вправления с ограниченным раскрытием
- височно-нижнечелюстной сустав без вправления без ограничения раскрытия)
Критерий исключения:
- другие местные или системные заболевания,
- боли зубного происхождения,
- беременность или лактация,
- история применения противовоспалительных препаратов, анальгетиков, миорелаксантов, витамина С или витамина Е,
- курение,
- лица, которые уже проходили лечение от ВНЧС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
пациенты, обратившиеся в нашу клинику с жалобами на боли в области височно-нижнечелюстного сустава лица с нарушением РДЦ/ВНЧС II типа
|
Маркеры окислительного стресса и воспаления были проанализированы в сыворотке и слюне пациентов с ВНЧС и здоровых людей.
|
|
Контрольная группа
возраст и пол соответствовали здоровым добровольцам
|
Маркеры окислительного стресса и воспаления были проанализированы в сыворотке и слюне пациентов с ВНЧС и здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между уровнями 8-OHdG, IL-6 и MDA в сыворотке и слюне
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
была оценена взаимосвязь между уровнями 8-OHdG, IL-6 и MDA в сыворотке и слюне и височно-нижнечелюстными расстройствами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Воспаление
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- PYO.DIS.1904.17.018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .