- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985733
Valutazione dello stress ossidativo e dei marcatori di infiammazione nei disturbi temporomandibolari
La valutazione dello stress ossidativo e dei marcatori di infiammazione nel siero e nella saliva dei pazienti con disturbi temporo-mandibolari
Contesto: il verificarsi di molte malattie è stato associato allo stress ossidativo e all'interruzione dei meccanismi antiossidanti. Si ritiene inoltre che i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) si sviluppino con l'inizio del processo distruttivo nei tessuti a seguito della rottura di questo equilibrio.
Scopo: questo studio è stato progettato per confrontare lo stress ossidativo salivare e sierico e i marcatori di infiammazione di individui con disturbi temporomandibolari (TMD) e soggetti sani.
Disegno dello studio, contesto e campione: è stato condotto uno studio prospettico trasversale. Nello studio sono stati arruolati 27 pazienti con TMD con diagnosi di dislocazione del disco (DD) secondo RDC/TMD e 17 soggetti sani. Prima di qualsiasi trattamento, campioni di siero e saliva sono stati prelevati dai pazienti, centrifugati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. Tutti i campioni sono stati esaminati per le concentrazioni di IL-6, MDA e 8-OHdG.
Variabile predittiva: diagnosi di dislocazione del disco (RDC/TMD) Principali variabili di esito: livelli di 8-OHdG, IL-6 e MDA Covariate: età e sesso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine stress ossidativo è definito come qualsiasi condizione che provoca l'accumulo di radicali liberi nei tessuti. Si ritiene che lo stress ossidativo, che è un indicatore del deterioramento dell'equilibrio tra ossidante/antiossidante in un organismo, svolga un ruolo nella patogenesi di varie malattie come l'aterosclerosi, l'invecchiamento, il cancro, i disturbi neurologici, il diabete, l'ischemia/riperfusione, Alzheimer, Parkinson, artrite reumatoide e infiammazione cronica. Recentemente, molti studi hanno dimostrato una relazione tra la patogenesi della TMD e vari radicali liberi, enzimi antiossidanti e mediatori dell'infiammazione. Attraverso studi di metodi di biomolecole determinano l'aumento di alcune delle citochine come l'interleuchina 1β (IL-1β), IL-6 nell'ATM con squilibrio interno. Questi studi sottolineano la relazione positiva tra la gravità della malattia ei livelli dei mediatori del liquido sinoviale nelle articolazioni con TMD. Sebbene sia stato supportato da studi precedenti che il liquido sinoviale è un materiale diagnostico affidabile, che riflette la condizione patologica dell'articolazione, gli svantaggi della difficoltà di ottenimento ha portato alla necessità dell'uso di un altro strumento diagnostico affidabile. La saliva e il sangue sono materiali facilmente reperibili e forniscono informazioni sulla formazione e l'eziologia di molte malattie sistemiche.
Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di stress ossidativo salivare e sierico e dei marker infiammatori di pazienti TMD con disturbo RDC/TMD di tipo II con soggetti sani. A tale scopo, IL-6, MDA e 8-OHdG saranno valutati come biomarcatori di infiammazione e stress ossidativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beşiktaş
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İstanbul, Beşiktaş, Tacchino, 34357
- Bahçeşehir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti TMD con disturbo RDC/TMD di tipo II (spostamento del disco dell'ATM (DD) con riduzione
- TMJ-DD senza riduzione con apertura limitata
- TMJ-DD senza riduzione senza apertura limitata)
Criteri di esclusione:
- altre malattie locali o sistemiche,
- dolore di origine dentale,
- gravidanza o allattamento,
- storia dell'uso di farmaci antinfiammatori, analgesici, miorilassanti, vitamina C o vitamina E,
- fumare,
- individui che erano già stati in cura per TMD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
pazienti che si sono rivolti alla nostra clinica con denuncia di dolore nei soggetti della regione dell'ATM che presentavano disturbo RDC/TMD di tipo II
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I marcatori di stress ossidativo e infiammazione sono stati analizzati nel siero e nella saliva di TMD e soggetti sani.
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Gruppo di controllo
età e sesso abbinati a volontari sani
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I marcatori di stress ossidativo e infiammazione sono stati analizzati nel siero e nella saliva di TMD e soggetti sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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relazione tra livelli sierici e salivari di 8-OHdG, IL-6 e MDA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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è stata valutata la relazione tra i livelli sierici e salivari di 8-OHdG, IL-6 e MDA e i disturbi temporomandibolari
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Infiammazione
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- PYO.DIS.1904.17.018
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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