- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05985733
Evaluación del Estrés Oxidativo y Marcadores de Inflamación en Trastornos Temporomandibulares
Evaluación de marcadores de estrés oxidativo e inflamación en suero y saliva de pacientes con trastornos temporomandibulares
Antecedentes: la aparición de muchas enfermedades se ha asociado con el estrés oxidativo y la alteración de los mecanismos antioxidantes. También se cree que los trastornos de la articulación temporomandibular (ATM) se desarrollan con el inicio del proceso destructivo en los tejidos como resultado de la interrupción de este equilibrio.
Propósito: Este estudio fue diseñado para comparar el estrés oxidativo salival y sérico y los marcadores de inflamación de individuos con Trastornos Temporomandibulares (TTM) y sujetos sanos.
Diseño del estudio, ámbito y muestra: Se realizó un estudio transversal prospectivo. Se inscribieron en el estudio 27 pacientes con TMD diagnosticados con desplazamiento de disco (DD) según RDC/TMD y 17 sujetos sanos. Antes de cualquier tratamiento, se tomaron muestras de suero y saliva de los pacientes, se centrifugaron y se almacenaron a -80 °C hasta su análisis. Todas las muestras se examinaron para determinar las concentraciones de IL-6, MDA y 8-OHdG.
Variable predictora: Diagnóstico de desplazamiento discal (RDC/TMD) Principales variables de resultado: Niveles de 8-OHdG, IL-6 y MDA Covariables: Edad y sexo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término estrés oxidativo se define como cualquier condición que provoca la acumulación de radicales libres en el tejido. Se cree que el estrés oxidativo, que es un indicador del deterioro del equilibrio entre oxidante/antioxidante en un organismo, desempeña un papel en la patogenia de varias enfermedades como la aterosclerosis, el envejecimiento, el cáncer, los trastornos neurológicos, la diabetes, la isquemia/reperfusión, Alzheimer, Parkinson, artritis reumatoide e inflamación crónica. Recientemente, muchos estudios han demostrado una relación entre la patogénesis de TMD y varios radicales libres, enzimas antioxidantes y mediadores de inflamación. A través de estudios de métodos de biomoléculas se determina el aumento de algunas de las citocinas como la interleucina 1β (IL-1β), IL-6 en la ATM con trastorno interno. Estos estudios enfatizan la relación positiva entre la severidad de la enfermedad y los niveles de mediadores en líquido sinovial en articulaciones con TTM. Aunque ha sido respaldado por estudios previos que el líquido sinovial es un material de diagnóstico confiable que refleja la condición patológica en la articulación, las desventajas de la dificultad de obtención ha llevado a la necesidad del uso de otra herramienta de diagnóstico confiable. La saliva y la sangre son materiales fácilmente disponibles y brindan información sobre la formación y etiología de muchas enfermedades sistémicas.
El objetivo de este estudio es comparar el estrés oxidativo salival y sérico y los niveles de marcadores inflamatorios de pacientes con TMD con trastorno RDC/TMD tipo II con sujetos sanos. Para ello, se evaluarán IL-6, MDA y 8-OHdG como biomarcadores de inflamación y estrés oxidativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beşiktaş
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İstanbul, Beşiktaş, Pavo, 34357
- Bahçeşehir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos TMD que tenían trastorno RDC/TMD tipo II (desplazamiento del disco TMJ (DD) con reducción
- ATM-DD sin reducción con apertura limitada
- ATM-DD sin reducción sin apertura limitada)
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades locales o sistémicas,
- dolor de origen dental,
- embarazo o lactancia,
- historia del uso de medicamentos antiinflamatorios, analgésicos, relajantes musculares, vitamina C o vitamina E,
- de fumar,
- personas que ya habían estado en tratamiento por TMD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
pacientes que solicitaron a nuestra clínica quejándose de dolor en la región de TMJ sujetos que tenían trastorno RDC/TMD tipo II
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Se analizaron marcadores de estrés oxidativo e inflamación en suero y saliva de TMD y sujetos sanos.
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Grupo de control
voluntarios sanos emparejados por edad y sexo
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Se analizaron marcadores de estrés oxidativo e inflamación en suero y saliva de TMD y sujetos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación entre los niveles séricos y salivales de 8-OHdG, IL-6 y MDA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se evaluó la relación entre los niveles séricos y salivales de 8-OHdG, IL-6 y MDA y los trastornos temporomandibulares.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Inflamación
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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