- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985733
Evaluatie van oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij temporomandibulaire aandoeningen
De evaluatie van oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers in serum en speeksel van patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
Achtergrond: Het optreden van veel ziekten is in verband gebracht met oxidatieve stress en verstoring van antioxidantmechanismen. Aandoeningen van het temporomandibulair gewricht (TMJ) worden ook verondersteld zich te ontwikkelen met het begin van het destructieve proces in de weefsels als gevolg van verstoring van dit evenwicht.
Doel: Deze studie was opgezet om speeksel- en serumoxidatieve stress- en ontstekingsmarkers van personen met temporomandibulaire aandoeningen (TMD) en gezonde proefpersonen te vergelijken.
Onderzoeksopzet, setting en steekproef: Er werd een prospectieve cross-sectionele studie uitgevoerd. 27 TMD-patiënten met de diagnose schijfverplaatsing (DD) volgens RDC/TMD en 17 gezonde proefpersonen namen deel aan het onderzoek. Voorafgaand aan elke behandeling werden serum- en speekselmonsters van de patiënten genomen en gecentrifugeerd en bewaard bij -80°C tot analyse. Alle monsters werden onderzocht op IL-6-, MDA- en 8-OHdG-concentraties.
Voorspellervariabele: diagnose van schijfverplaatsing (RDC/TMD) Belangrijkste uitkomstvariabelen: niveaus van 8-OHdG, IL-6 en MDA Covariaten: leeftijd en geslacht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term oxidatieve stress wordt gedefinieerd als elke aandoening die de ophoping van vrije radicalen in weefsel veroorzaakt. Oxidatieve stress, een indicator van de verslechtering van de balans tussen oxidant/antioxidant in een organisme, wordt verondersteld een rol te spelen in de pathogenese van verschillende ziekten zoals atherosclerose, veroudering, kanker, neurologische aandoeningen, diabetes, ischemie/reperfusie, Alzheimer, Parkinson, reumatoïde artritis en chronische ontstekingen. Onlangs hebben veel onderzoeken een verband aangetoond tussen de pathogenese van TMD en verschillende vrije radicalen, antioxidante enzymen en ontstekingsmediatoren. Door middel van biomolecuulmethoden bepalen studies de toename van sommige cytokines zoals Interleukine 1β (IL-1β), IL-6 in TMJ met interne stoornis. Deze studies benadrukken de positieve relatie tussen de ernst van de ziekte en de niveaus van synoviale vloeistofmediatoren in gewrichten met TMD. Hoewel door eerdere studies is ondersteund dat gewrichtsvloeistof een betrouwbaar diagnostisch materiaal is dat de pathologische toestand in het gewricht weerspiegelt, hebben de nadelen van de moeilijkheid om dit te verkrijgen geleid tot de behoefte aan het gebruik van een ander betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel. Speeksel en bloed zijn materialen die gemakkelijk verkrijgbaar zijn en informatie verschaffen over de vorming en etiologie van veel systemische ziekten.
Het doel van deze studie is om de speeksel- en serumoxidatieve stress en inflammatoire markerniveaus van TMD-patiënten met RDC / TMD type II-stoornis te vergelijken met gezonde proefpersonen. Hiervoor zullen IL-6, MDA en 8-OHdG geëvalueerd worden als biomarkers van ontsteking en oxidatieve stress.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Kalkoen, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TMD-proefpersonen met RDC/TMD type II-aandoening (TMJ-schijfverplaatsing (DD) met reductie
- TMJ-DD zonder reductie met beperkte opening
- TMJ-DD zonder reductie zonder beperkte opening)
Uitsluitingscriteria:
- andere lokale of systemische ziekten,
- pijn van tandheelkundige oorsprong,
- zwangerschap of borstvoeding,
- verhaal over het gebruik van ontstekingsremmers, analgetica, spierverslappers, vitamine C of vitamine E,
- roken,
- personen die al onder behandeling waren voor TMD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
patiënten die zich bij onze kliniek aanmeldden met klachten over pijn in de TMJ-regio, proefpersonen met een RDC/TMD type II-aandoening
|
Oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers werden geanalyseerd in serum en speeksel van TMD en gezonde proefpersonen.
|
|
Controlegroep
leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde vrijwilligers
|
Oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers werden geanalyseerd in serum en speeksel van TMD en gezonde proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen serum en speeksel 8-OHdG, IL-6 en MDA niveaus
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
relatie tussen serum en speeksel 8-OHdG, IL-6 en MDA niveaus en temporomandibulaire aandoeningen werden geëvalueerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ontsteking
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .