- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985733
Utvärdering av oxidativ stress och inflammationsmarkörer vid temporomandibulära störningar
Utvärderingen av oxidativ stress och inflammationsmarkörer i serum och saliv hos patienter med temporomandibulära störningar
Bakgrund: Förekomsten av många sjukdomar har associerats med oxidativ stress och störningar av antioxidantmekanismer. Temporomandibular Joint (TMJ) störningar tros också utvecklas med början av den destruktiva processen i vävnaderna som ett resultat av att denna balans störs.
Syfte: Denna studie utformades för att jämföra saliv och serumoxidativ stress och inflammationsmarkörer hos individer med temporomandibulära störningar (TMD) och friska försökspersoner.
Studiens design, miljö och urval: En prospektiv tvärsnittsstudie genomfördes. 27 TMD-patienter diagnostiserade med diskförskjutning (DD) enligt RDC/TMD och 17 friska försökspersoner inkluderades i studien. Före någon behandling togs serum- och salivprover från patienterna och centrifugerades och förvarades vid -80°C tills de analyserades. Alla prover undersöktes för IL-6-, MDA- och 8-OHdG-koncentrationer.
Prediktorvariabel: Diagnos av diskförskjutning (RDC/TMD) Huvudutfallsvariabler: Nivåer av 8-OHdG, IL-6 och MDA kovariater: Ålder och kön
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen oxidativ stress definieras som varje tillstånd som orsakar ackumulering av fria radikaler i vävnad. Oxidativ stress, som är en indikator på försämringen av balansen mellan oxidant/antioxidant i en organism, tros spela en roll i patogenesen av olika sjukdomar såsom åderförkalkning, åldrande, cancer, neurologiska störningar, diabetes, ischemi/reperfusion, Alzheimers, Parkinsons, reumatoid artrit och kronisk inflammation. Nyligen har många studier visat ett samband mellan patogenesen av TMD och olika fria radikaler, antioxidantenzymer och inflammationsmediatorer. Genom biomolekylmetoder bestämmer studier ökningen av vissa cytokiner såsom Interleukin 1β (IL-1β), IL-6 i TMJ med inre störningar. Dessa studier betonar det positiva sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och nivåerna av ledvätskemediatorer i leder med TMD. Även om det har stötts av tidigare studier att ledvätska är ett tillförlitligt diagnostiskt material - som återspeglar det patologiska tillståndet i leden, har nackdelarna med svårigheten att få fram lett till behovet av att använda ett annat tillförlitligt diagnostiskt verktyg. Saliv och blod är material som är lättillgängliga och ger information om bildandet och etiologin för många systemiska sjukdomar.
Syftet med denna studie är att jämföra saliv- och serumoxidativ stress och inflammatoriska markörnivåer hos TMD-patienter med RDC/TMD typ II-störning med friska försökspersoner. För detta ändamål kommer IL-6, MDA och 8-OHdG att utvärderas som biomarkörer för inflammation och oxidativ stress.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Kalkon, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TMD-personer som hade RDC/TMD typ II-störning (TMJ-diskförskjutning (DD) med reduktion
- TMJ-DD utan reduktion med begränsad öppning
- TMJ-DD utan reduktion utan begränsad öppning)
Exklusions kriterier:
- andra lokala eller systemiska sjukdomar,
- smärta av dentalt ursprung,
- graviditet eller amning,
- berättelse om användningen av antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel, muskelavslappnande medel, vitamin C eller vitamin E,
- rökning,
- personer som redan hade behandlats för TMD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
patienter som sökte till vår klinik med klagomål på smärta hos patienter i TMJ-regionen som hade RDC/TMD typ II-störning
|
Oxidativ stress och inflammationsmarkörer analyserades i serum och saliv hos TMD och friska försökspersoner.
|
Kontrollgrupp
ålder och kön matchade friska frivilliga
|
Oxidativ stress och inflammationsmarkörer analyserades i serum och saliv hos TMD och friska försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
samband mellan serum och saliv 8-OHdG, IL-6 och MDA nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
samband mellan serum och saliv 8-OHdG, IL-6 och MDA nivåer och temporomandibulära störningar utvärderades
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Biokemisk analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad