- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985733
Evaluering av oksidativt stress og inflammasjonsmarkører ved temporomandibulære lidelser
Evaluering av oksidativt stress og inflammasjonsmarkører i serum og spytt hos pasienter med temporomandibulære lidelser
Bakgrunn: Forekomsten av mange sykdommer har vært assosiert med oksidativt stress og forstyrrelse av antioksidantmekanismer. Temporomandibular Joint (TMJ) lidelser antas også å utvikle seg med begynnelsen av den destruktive prosessen i vevet som et resultat av at denne balansen blir forstyrret.
Formål: Denne studien ble designet for å sammenligne spytt- og serumoksidativt stress og betennelsesmarkører hos personer med temporomandibulære lidelser (TMD) og friske personer.
Studiedesign, setting og utvalg: En prospektiv tverrsnittsstudie ble utført. 27 TMD-pasienter diagnostisert med disc displacement (DD) i henhold til RDC/TMD og 17 friske forsøkspersoner ble inkludert i studien. Før enhver behandling ble serum- og spyttprøver tatt fra pasientene og sentrifugert, og lagret ved -80°C inntil de ble analysert. Alle prøver ble undersøkt for IL-6, MDA og 8-OHdG konsentrasjoner.
Prediktorvariabel: Diagnose av skiveforskyvning (RDC/TMD) Hovedutfallsvariabler: Nivåer av 8-OHdG, IL-6 og MDA kovariater: Alder og kjønn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet oksidativt stress er definert som enhver tilstand som forårsaker akkumulering av frie radikaler i vev. Oksidativt stress, som er en indikator på forringelse av balansen mellom oksidant/antioksidant i en organisme, antas å spille en rolle i patogenesen av ulike sykdommer som aterosklerose, aldring, kreft, nevrologiske lidelser, diabetes, iskemi/reperfusjon, Alzheimers, Parkinsons, revmatoid artritt og kroniske betennelser. Nylig har mange studier vist en sammenheng mellom patogenesen av TMD og ulike frie radikaler, antioksidantenzymer og betennelsesmediatorer. Gjennom biomolekylmetoder bestemmer studier økningen av noen av cytokiner som Interleukin 1β (IL-1β), IL-6 i TMJ med indre forstyrrelser. Disse studiene understreker det positive forholdet mellom alvorlighetsgraden av sykdommen og nivåene av leddvæskemediatorer i ledd med TMD. Selv om det har blitt støttet av tidligere studier at leddvæske er et pålitelig diagnostisk materiale - som gjenspeiler den patologiske tilstanden i leddet, har ulempene med vanskeligheten med å få tak ført til behovet for bruk av et annet pålitelig diagnostisk verktøy. Spytt og blod er materialer som er lett tilgjengelige og gir informasjon om dannelsen og etiologien til mange systemiske sykdommer.
Målet med denne studien er å sammenligne spytt- og serumoksidativt stress og inflammatoriske markørnivåer hos TMD-pasienter med RDC/TMD type II-lidelse med friske forsøkspersoner. For dette formålet vil IL-6, MDA og 8-OHdG bli evaluert som biomarkører for inflammasjon og oksidativt stress.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Tyrkia, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMD-individer som hadde RDC/TMD type II lidelse (TMJ disc displacement (DD) med reduksjon
- TMJ-DD uten reduksjon med begrenset åpning
- TMJ-DD uten reduksjon uten begrenset åpning)
Ekskluderingskriterier:
- andre lokale eller systemiske sykdommer,
- smerte av dental opprinnelse,
- graviditet eller amming,
- historie om bruk av antiinflammatoriske midler, smertestillende midler, muskelavslappende midler, vitamin C eller vitamin E,
- røyking,
- personer som allerede hadde vært under behandling for TMD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
pasienter som søkte til vår klinikk med klage på smerte hos TMJ-regionen som hadde RDC/TMD type II lidelse
|
Oksidativt stress og betennelsesmarkører ble analysert i serum og spytt hos TMD og friske personer.
|
|
Kontrollgruppe
alder og kjønn matchet friske frivillige
|
Oksidativt stress og betennelsesmarkører ble analysert i serum og spytt hos TMD og friske personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom serum og spytt 8-OHdG, IL-6 og MDA nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
forhold mellom serum og spytt 8-OHdG, IL-6 og MDA nivåer og temporomandibulære lidelser ble evaluert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .