- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985733
Evaluering af oxidativ stress og inflammationsmarkører i temporomandibulære lidelser
Evaluering af oxidativ stress og inflammationsmarkører i serum og spyt hos patienter med temporomandibulære lidelser
Baggrund: Forekomsten af mange sygdomme har været forbundet med oxidativt stress og forstyrrelse af antioxidantmekanismer. Temporomandibular Joint (TMJ) lidelser menes også at udvikle sig med begyndelsen af den destruktive proces i vævene som følge af, at denne balance bliver forstyrret.
Formål: Denne undersøgelse var designet til at sammenligne spyt- og serumoxidativ stress og inflammationsmarkører hos personer med temporomandibulære lidelser (TMD) og raske forsøgspersoner.
Undersøgelsesdesign, rammer og stikprøve: En prospektiv tværsnitsundersøgelse blev udført. 27 TMD-patienter diagnosticeret med diskusforskydning (DD) ifølge RDC/TMD og 17 raske forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen. Forud for enhver behandling blev serum- og spytprøver taget fra patienterne og centrifugeret og opbevaret ved -80°C indtil analysering. Alle prøver blev undersøgt for IL-6-, MDA- og 8-OHdG-koncentrationer.
Prædiktorvariabel: Diagnose af diskusforskydning (RDC/TMD) Vigtigste udfaldsvariable: Niveauer af 8-OHdG, IL-6 og MDA kovariater: Alder og køn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket oxidativt stress er defineret som enhver tilstand, der forårsager ophobning af frie radikaler i væv. Oxidativt stress, som er en indikator for forringelsen af balancen mellem oxidant/antioxidant i en organisme, menes at spille en rolle i patogenesen af forskellige sygdomme som åreforkalkning, aldring, cancer, neurologiske lidelser, diabetes, iskæmi/reperfusion, Alzheimers, Parkinsons, reumatoid arthritis og kronisk inflammation. For nylig har mange undersøgelser vist en sammenhæng mellem patogenesen af TMD og forskellige frie radikaler, antioxidantenzymer og inflammationsmediatorer. Gennem biomolekylemetoder bestemmer undersøgelser stigningen af nogle af cytokiner såsom Interleukin 1β (IL-1β), IL-6 i TMJ med intern forstyrrelse. Disse undersøgelser understreger det positive forhold mellem sværhedsgraden af sygdommen og niveauerne af ledvæskemediatorer i led med TMD. Selvom det er blevet understøttet af tidligere undersøgelser, at ledvæske er et pålideligt diagnostisk materiale - der afspejler den patologiske tilstand i leddet, har ulemperne ved vanskeligheden ved at opnå et behov for brug af et andet pålideligt diagnostisk værktøj. Spyt og blod er materialer, der er let tilgængelige og giver information om dannelsen og ætiologien af mange systemiske sygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne spyt- og serumoxidativ stress og inflammatoriske markørniveauer hos TMD-patienter med RDC/TMD type II-lidelse med raske forsøgspersoner. Til dette formål vil IL-6, MDA og 8-OHdG blive evalueret som biomarkører for inflammation og oxidativt stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Kalkun, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TMD forsøgspersoner, der havde RDC/TMD type II lidelse (TMJ disc displacement (DD) med reduktion
- TMJ-DD uden reduktion med begrænset åbning
- TMJ-DD uden reduktion uden begrænset åbning)
Ekskluderingskriterier:
- andre lokale eller systemiske sygdomme,
- smerte af dental oprindelse,
- graviditet eller amning,
- historie om brugen af antiinflammatoriske lægemidler, analgetika, muskelafslappende midler, C-vitamin eller E-vitamin,
- rygning,
- personer, der allerede havde været under behandling for TMD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
patienter, der henvendte sig til vores klinik med klage over smerter i TMJ-regionen, som havde RDC/TMD type II lidelse
|
Oxidativ stress og inflammationsmarkører blev analyseret i serum og spyt hos TMD og raske forsøgspersoner.
|
|
Kontrolgruppe
alder og køn matchede raske frivillige
|
Oxidativ stress og inflammationsmarkører blev analyseret i serum og spyt hos TMD og raske forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem serum og spyt 8-OHdG, IL-6 og MDA niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
forholdet mellem serum og spyt 8-OHdG, IL-6 og MDA niveauer og temporomandibulære lidelser blev evalueret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .