- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985733
Oksidatiivisen stressin ja tulehdusmerkkien arviointi temporomandibulaarisissa häiriöissä
Oksidatiivisen stressin ja tulehdusmerkkiaineiden arviointi seerumissa ja syljessä potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Tausta: Monien sairauksien esiintyminen on yhdistetty oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttimekanismien häiriintymiseen. Temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) sairauksien uskotaan kehittyvän myös kudoksissa tapahtuvan tuhoavan prosessin alkaessa tämän tasapainon häiriintymisen seurauksena.
Tarkoitus: Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan syljen ja seerumin oksidatiivista stressiä ja tulehdusmarkkereita henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD) ja terveet koehenkilöt.
Tutkimuksen suunnittelu, asetus ja näyte: Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus suoritettiin. Tutkimukseen otettiin mukaan 27 TMD-potilasta, joilla diagnosoitiin levyn siirtymä (DD) RDC/TMD:n mukaan, ja 17 tervettä henkilöä. Ennen mitään hoitoa potilailta otettiin seerumi- ja sylkinäytteet ja sentrifugoitiin ja säilytettiin -80 °C:ssa analysointiin asti. Kaikista näytteistä tutkittiin IL-6-, MDA- ja 8-OHdG-pitoisuudet.
Ennustemuuttuja: Levyjen siirtymän diagnoosi (RDC/TMD) Päätulosmuuttujat: 8-OHdG-, IL-6- ja MDA-kovariaattien tasot: Ikä ja sukupuoli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termillä oksidatiivinen stressi määritellään mikä tahansa tila, joka aiheuttaa vapaiden radikaalien kertymistä kudoksiin. Oksidatiivisella stressillä, joka on indikaattori hapettimen/antioksidantin välisen tasapainon heikkenemisestä organismissa, uskotaan olevan rooli eri sairauksien, kuten ateroskleroosin, ikääntymisen, syövän, neurologisten häiriöiden, diabeteksen, iskemian/reperfuusion, patogeneesissä, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, nivelreuma ja krooninen tulehdus. Viime aikoina monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden TMD:n patogeneesin ja erilaisten vapaiden radikaalien, antioksidanttientsyymien ja tulehdusvälittäjien välillä. Biomolekyylimenetelmien avulla tutkimukset määrittävät joidenkin sytokiinien, kuten interleukiini 1β:n (IL-1β) ja IL-6:n lisääntymisen TMJ:ssä, jossa on sisäisiä häiriöitä. Nämä tutkimukset korostavat positiivista suhdetta sairauden vakavuuden ja nivelnesteen välittäjäaineiden pitoisuuksien välillä TMD:tä sairastavissa nivelissä. Vaikka aikaisemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että nivelneste on luotettava diagnostinen materiaali, joka heijastaa nivelen patologista tilaa, hankinnan vaikeus on johtanut tarpeeseen käyttää toista toimivaa diagnostiikkatyökalua. Sylki ja veri ovat helposti saatavilla olevia materiaaleja, jotka antavat tietoa monien systeemisten sairauksien muodostumisesta ja etiologiasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata RDC/TMD tyypin II häiriötä sairastavien TMD-potilaiden syljen ja seerumin oksidatiivista stressiä ja tulehdusmerkkiainetasoja terveisiin koehenkilöihin. Tätä tarkoitusta varten IL-6, MDA ja 8-OHdG arvioidaan tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beşiktaş
-
İstanbul, Beşiktaş, Turkki, 34357
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMD-potilaat, joilla oli tyypin II RDC/TMD-häiriö (TMJ-levyn siirtymä (DD), johon liittyy vähentyminen).
- TMJ-DD ilman supistusta rajoitetulla avauksella
- TMJ-DD ilman supistusta ilman rajoitettua avaamista)
Poissulkemiskriteerit:
- muut paikalliset tai systeemiset sairaudet,
- hammasperäinen kipu,
- raskaus tai imetys,
- tarina tulehduskipulääkkeiden, kipulääkkeiden, lihasrelaksanttien, C- tai E-vitamiinin käytöstä,
- tupakointi,
- henkilöt, jotka olivat jo olleet TMD:n hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
potilaat, jotka valittivat klinikallemme kipua TMJ-alueen koehenkilöillä, joilla oli tyypin II RDC/TMD-häiriö
|
Oksidatiiviset stressi- ja tulehdusmerkit analysoitiin TMD:n ja terveiden koehenkilöiden seerumissa ja syljessä.
|
Kontrolliryhmä
ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä vapaaehtoisia
|
Oksidatiiviset stressi- ja tulehdusmerkit analysoitiin TMD:n ja terveiden koehenkilöiden seerumissa ja syljessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin ja syljen 8-OHdG-, IL-6- ja MDA-tasojen välinen suhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
seerumin ja syljen 8-OHdG-, IL-6- ja MDA-tasojen sekä temporomandibulaaristen häiriöiden välinen suhde arvioitiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Tulehdus
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYO.DIS.1904.17.018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biokemiallinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat