- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985733
Évaluation des marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation dans les troubles temporo-mandibulaires
L'évaluation des marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation dans le sérum et la salive des patients atteints de troubles temporo-mandibulaires
Contexte : La survenue de nombreuses maladies a été associée au stress oxydatif et à la perturbation des mécanismes antioxydants. On pense également que les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) se développent avec le début du processus destructeur dans les tissus à la suite de la perturbation de cet équilibre.
Objectif : Cette étude a été conçue pour comparer les marqueurs salivaires et sériques du stress oxydatif et de l'inflammation des personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires (TMD) et des sujets sains.
Conception, cadre et échantillon de l'étude : Une étude transversale prospective a été menée. 27 patients TMD diagnostiqués avec un déplacement discal (DD) selon RDC/TMD et 17 sujets sains ont été inclus dans l'étude. Avant tout traitement, des échantillons de sérum et de salive ont été prélevés sur les patients et centrifugés, et stockés à -80°C jusqu'à analyse. Tous les échantillons ont été examinés pour les concentrations d'IL-6, de MDA et de 8-OHdG.
Variable prédictive : Diagnostic de déplacement discal (RDC/TMD) Principales variables de résultat : Niveaux de 8-OHdG, IL-6 et MDA Covariables : Âge et sexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme stress oxydatif est défini comme toute condition qui provoque une accumulation de radicaux libres dans les tissus. Le stress oxydatif, qui est un indicateur de la détérioration de l'équilibre oxydant/antioxydant dans un organisme, jouerait un rôle dans la pathogenèse de diverses maladies telles que l'athérosclérose, le vieillissement, le cancer, les troubles neurologiques, le diabète, l'ischémie/reperfusion, Alzheimer, Parkinson, polyarthrite rhumatoïde et inflammation chronique. Récemment, de nombreuses études ont montré une relation entre la pathogenèse du TMD et divers radicaux libres, enzymes antioxydantes et médiateurs de l'inflammation. Grâce à des méthodes de biomolécules, des études déterminent l'augmentation de certaines cytokines telles que l'interleukine 1β (IL-1β), l'IL-6 dans l'ATM avec un dérangement interne. Ces études soulignent la relation positive entre la gravité de la maladie et les niveaux de médiateurs du liquide synovial dans les articulations atteintes de TMD. Bien qu'il ait été soutenu par des études antérieures que le liquide synovial est un matériau de diagnostic fiable, qui reflète l'état pathologique de l'articulation, les inconvénients de la difficulté d'obtention ont conduit à la nécessité d'utiliser un autre outil de diagnostic fiable. La salive et le sang sont des matériaux facilement disponibles et fournissent des informations sur la formation et l'étiologie de nombreuses maladies systémiques.
Le but de cette étude est de comparer les niveaux de stress oxydatif salivaire et sérique et les niveaux de marqueurs inflammatoires des patients atteints de TMD avec un trouble RDC/TMD de type II avec des sujets sains. A cet effet, l'IL-6, le MDA et le 8-OHdG seront évalués comme biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beşiktaş
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İstanbul, Beşiktaş, Turquie, 34357
- Bahçeşehir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets TMD qui avaient un trouble RDC / TMD de type II (déplacement du disque TMJ (DD) avec réduction
- ATM-DD sans réduction à ouverture limitée
- ATM-DD sans réduction sans ouverture limitée)
Critère d'exclusion:
- autres maladies locales ou systémiques,
- douleur d'origine dentaire,
- grossesse ou allaitement,
- histoire de l'utilisation d'anti-inflammatoires, d'analgésiques, de myorelaxants, de vitamine C ou de vitamine E,
- fumeur,
- les personnes qui avaient déjà été sous traitement pour TMD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
les patients qui ont postulé à notre clinique avec une plainte de douleur dans la région de l'ATM les sujets qui avaient un trouble RDC/TMD de type II
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Les marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation ont été analysés dans le sérum et la salive de TMD et de sujets sains.
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Groupe de contrôle
volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe
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Les marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation ont été analysés dans le sérum et la salive de TMD et de sujets sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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relation entre les taux sériques et salivaires de 8-OHdG, IL-6 et MDA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la relation entre les taux sériques et salivaires de 8-OHdG, d'IL-6 et de MDA et les troubles temporo-mandibulaires a été évaluée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara Kazan, Bahçeşehir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Inflammation
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PYO.DIS.1904.17.018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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