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顎関節症における酸化ストレスおよび炎症マーカーの評価

2023年8月3日 更新者:Dilara KAZAN、Bahçeşehir University

顎関節症患者の血清および唾液中の酸化ストレスおよび炎症マーカーの評価

背景: 多くの病気の発生は、酸化ストレスと抗酸化機構の破壊に関連しています。 顎関節症(TMJ)も、このバランスが崩れた結果、組織の破壊過程が始まることで発症すると考えられています。

目的: この研究は、顎関節症 (TMD) 患者と健常者の唾液および血清の酸化ストレスおよび炎症マーカーを比較するために設計されました。

研究デザイン、設定、サンプル: 前向き横断研究が実施されました。 RDC/TMD により椎間板変位 (DD) と診断された TMD 患者 27 名と健康な被験者 17 名が研究に登録されました。 治療前に、患者から血清と唾液のサンプルを採取して遠心分離し、分析するまで-80℃で保管しました。 すべてのサンプルの IL-6、MDA、および 8-OHdG 濃度を検査しました。

予測変数: 椎間板変位の診断 (RDC/TMD) 主な結果変数: 8-OHdG、IL-6、および MDA のレベル 共変量: 年齢および性別

調査の概要

詳細な説明

酸化ストレスという用語は、組織内にフリーラジカルの蓄積を引き起こすあらゆる状態として定義されます。 酸化ストレスは、生体内の酸化物質と抗酸化物質のバランスの悪化の指標であり、アテローム性動脈硬化、老化、癌、神経障害、糖尿病、虚血/再灌流、アルツハイマー病、パーキンソン病、関節リウマチ、慢性炎症。 最近、多くの研究で、顎関節症の病因とさまざまなフリーラジカル、抗酸化酵素、炎症メディエーターとの関係が示されています。 生体分子を用いた研究により、内部異常を伴う顎関節におけるインターロイキン 1β (IL-1β)、IL-6 などのサイトカインの増加が確認されています。 これらの研究は、顎関節症の重症度と関節内の滑液メディエーターのレベルとの間に正の関係があることを強調しています。 関節液が関節の病理学的状態を反映する信頼できる診断材料であることはこれまでの研究によって裏付けられてきましたが、入手が難しいという欠点により、別の信頼できる診断ツールの使用が必要になっています。 唾液と血液は簡単に入手できる物質であり、多くの全身疾患の形成と病因に関する情報を提供します。

この研究の目的は、RDC/TMD II型障害を有するTMD患者の唾液および血清の酸化ストレスおよび炎症マーカーレベルを健常者と比較することである。 この目的のために、IL-6、MDA、および 8-OHdG が炎症および酸化ストレスのバイオマーカーとして評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beşiktaş
      • İstanbul、Beşiktaş、七面鳥、34357
        • Bahcesehir University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

RDC/TMD II型障害(縮小を伴う顎関節円板変位(DD)、開口制限を伴う縮小を伴わないTMJ-DD、開口制限を伴わない縮小を伴わないTMJ-DD)を有するTMD被験者、および年齢と性別が一致するボランティアが対照として含まれた。グループ

説明

包含基準:

  • RDC/TMD II型障害(縮小を伴う顎関節円板変位(DD))を有する顎関節症患者
  • 開口部が制限された整復なしの顎関節-DD
  • TMJ-DD(縮小なし、開口制限なし)

除外基準:

  • その他の局所的または全身的な病気、
  • 歯に起因する痛み、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 抗炎症薬、鎮痛薬、筋弛緩薬、ビタミンCまたはビタミンEの使用の話、
  • 喫煙、
  • すでに顎関節症の治療を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
顎関節部の痛みを訴えて当院を受診された患者様 RDC/TMD II型障害のある方
酸化ストレスおよび炎症マーカーは、顎関節症および健常人の血清および唾液で分析されました。
対照群
年齢と性別が一致した健康なボランティア
酸化ストレスおよび炎症マーカーは、顎関節症および健常人の血清および唾液で分析されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清と唾液の8-OHdG、IL-6、MDAレベルの関係
時間枠:学習完了まで、平均1年
血清および唾液中の8-OHdG、IL-6およびMDAレベルと顎関節症との関係を評価しました
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dilara Kazan、Bahcesehir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2023年3月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月19日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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