- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05987111
Pilates u ankylozující spondylitidy
13. srpna 2023 aktualizováno: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Srovnání účinnosti dvou různých metod cvičení Pilates u jedinců s ankylozující spondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla naplánována ke zkoumání a porovnání účinnosti dvou různých metod cvičení pilates (mat pilates vs. reformer pilates) u jedinců s ankylozující spondylitidou (AS).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Krocan, 64200
- Uşak University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-65 let, užívat stabilní léky po dobu alespoň 3 měsíců, být sedavý (poslední 3 měsíce se pravidelně neúčastnit cvičení).
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kardiovaskulárních, plicních, ortopedických a neurologických problémů, jiné revmatické onemocnění, těhotenství, neschopnost zúčastnit se alespoň 75 % cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mat Pilates
Cvičení Pilates na podložce
|
Cvičení Pilates bylo aplikováno dvakrát týdně po dobu 4 týdnů v obou skupinách.
Na sezení dohlížel australský fyzioterapeut s certifikací fyzioterapeutického institutu pilates (APPI) jako 5 minut zahřátí, 45 minut cvičení a 5 minut zchladnutí.
|
|
Experimentální: Reformátor pilates
Cvičení reformátora Pilates
|
Cvičení Pilates bylo aplikováno dvakrát týdně po dobu 4 týdnů v obou skupinách.
Na sezení dohlížel australský fyzioterapeut s certifikací fyzioterapeutického institutu pilates (APPI) jako 5 minut zahřátí, 45 minut cvičení a 5 minut zchladnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Časové okno: 10 minut
|
Tento index se skládá z 5 měření: cervikální rotace, vzdálenost tragus od stěny, bederní boční flexe, modifikovaná Schoberova, intermalleolární vzdálenost.
|
10 minut
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: 5 minut
|
BASDAI se skládá ze 6 otázek hodnotících míru pacientovy slabosti/únavy, bolesti páteře, bolesti/otoku kloubů a citlivosti na dotek a trvání ranní ztuhlosti v posledním týdnu.
|
5 minut
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 5 minut
|
Tato škála, která hodnotí funkční omezení pacientů s AS v činnostech denního života, se skládá z 10 otázek.
|
5 minut
|
|
Ankylozující spondylitida Dotazník kvality života
Časové okno: 5 minut
|
Tento dotazník, který hodnotí kvalitu života specifickou pro onemocnění, se skládá z 18 otázek
|
5 minut
|
|
Skóre entezitidy maastrichské ankylozující spondylitidy
Časové okno: 5 minut
|
Jeho validita a spolehlivost byla definována pro hodnocení entezopatie a postižení periferních kloubů.
|
5 minut
|
|
Multidimenzionální hodnocení stupnice únavy
Časové okno: 5 minut
|
Škála MAF hodnotí míru únavy při každodenních činnostech za poslední týden.
|
5 minut
|
|
Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ)
Časové okno: 10 minut
|
BETY-BQ hodnotí biopsychosociální stav pacientů s revmatickým onemocněním.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exercise (ABCSG)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .