- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05987111
Pilates w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Porównanie skuteczności dwóch różnych metod ćwiczeń Pilates u osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania i porównania skuteczności dwóch różnych metod ćwiczeń pilates (mat pilates vs reformer pilates) u osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Indyk, 64200
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie w wieku 20-65 lat, stosowanie stabilnych leków przez co najmniej 3 miesiące, siedzący tryb życia (nieuczestniczenie regularnie w ćwiczeniach fizycznych przez ostatnie 3 miesiące).
Kryteria wyłączenia:
- obecność problemów sercowo-naczyniowych, płucnych, ortopedycznych, neurologicznych, inna choroba reumatyczna, ciąża, brak możliwości uczestniczenia w co najmniej 75% ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pilates matowy
Ćwiczenia pilates na macie
|
W obu grupach stosowano ćwiczenia Pilates 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje były nadzorowane przez certyfikowanego fizjoterapeutę Australijskiego Instytutu Fizjoterapii i Pilatesu (APPI) jako 5 minut rozgrzewki, 45 minut ćwiczeń i 5 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Pilates Reformator
Reformator Pilates Ćwiczenia
|
W obu grupach stosowano ćwiczenia Pilates 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje były nadzorowane przez certyfikowanego fizjoterapeutę Australijskiego Instytutu Fizjoterapii i Pilatesu (APPI) jako 5 minut rozgrzewki, 45 minut ćwiczeń i 5 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wskaźnik ten składa się z 5 pomiarów: rotacja szyjki macicy, odległość tragusa od ściany, zgięcie boczne odcinka lędźwiowego, zmodyfikowana skala Schobera, odległość międzykostkowa.
|
10 minut
|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: 5 minut
|
BASDAI składa się z 6 pytań oceniających stopień osłabienia/zmęczenia pacjenta, bólu kręgosłupa, bólu/obrzęku stawów i wrażliwości na dotyk oraz czas trwania sztywności porannej w ostatnim tygodniu.
|
5 minut
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala ta, która ocenia ograniczenia funkcjonalne pacjentów z ZA w czynnościach życia codziennego, składa się z 10 pytań.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz jakości życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz ten, który ocenia jakość życia specyficzną dla choroby, składa się z 18 pytań
|
5 minut
|
|
Ocena zapalenia przyczepów ścięgnistych zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z Maastrich
Ramy czasowe: 5 minut
|
Określono jego ważność i wiarygodność w celu oceny entezopatii i zajęcia stawów obwodowych.
|
5 minut
|
|
Wielowymiarowa Skala Oceny Zmęczenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala MAF ocenia poziom zmęczenia podczas wykonywania codziennych czynności w ostatnim tygodniu.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz Biopsychospołeczny (BETY-BQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
BETY-BQ ocenia stan biopsychospołeczny pacjentów z chorobami reumatycznymi.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise (ABCSG)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .