- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05987111
Pilates nella spondilite anchilosante
13 agosto 2023 aggiornato da: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Confronto dell'efficacia di due diversi metodi di esercizio di Pilates in individui con spondilite anchilosante: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato pianificato per esaminare e confrontare l'efficacia di due diversi metodi di esercizio di pilates (mat pilates vs reformer pilates) in individui con spondilite anchilosante (AS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Tacchino, 64200
- Uşak University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 20 e 65 anni, utilizzare farmaci stabili per almeno 3 mesi, essere sedentari (non partecipare regolarmente ad attività fisiche negli ultimi 3 mesi).
Criteri di esclusione:
- la presenza di problemi cardiovascolari, polmonari, ortopedici e neurologici, un'altra malattia reumatica, la gravidanza, l'impossibilità di partecipare ad almeno il 75% degli esercizi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tappetino Pilates
Esercizi Pilates Mat
|
Gli esercizi di Pilates sono stati applicati due volte a settimana per 4 settimane in entrambi i gruppi.
Le sessioni sono state supervisionate da un fisioterapista certificato dall'Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) come 5 minuti di riscaldamento, 45 minuti di esercizio e 5 minuti di raffreddamento.
|
Sperimentale: Pilates riformatore
Esercizi di Reformer Pilates
|
Gli esercizi di Pilates sono stati applicati due volte a settimana per 4 settimane in entrambi i gruppi.
Le sessioni sono state supervisionate da un fisioterapista certificato dall'Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) come 5 minuti di riscaldamento, 45 minuti di esercizio e 5 minuti di raffreddamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Questo indice è composto da 5 misurazioni: rotazione cervicale, distanza trago-parete, flessione laterale lombare, Schober modificato, distanza intermalleolare.
|
10 minuti
|
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno
Lasso di tempo: 5 minuti
|
BASDAI consiste in 6 domande che valutano il livello di debolezza/affaticamento, dolore spinale, dolore articolare/gonfiore e sensibilità al tatto del paziente e la durata della rigidità mattutina nell'ultima settimana.
|
5 minuti
|
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questa scala, che valuta la limitazione funzionale dei pazienti AS nelle attività della vita quotidiana, è composta da 10 domande.
|
5 minuti
|
Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questo questionario, che valuta la qualità della vita specifica della malattia, è composto da 18 domande
|
5 minuti
|
Punteggio di entesite della spondilite anchilosante di Maastrich
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La sua validità e affidabilità sono state definite per valutare l'entesopatia e il coinvolgimento delle articolazioni periferiche.
|
5 minuti
|
Valutazione multidimensionale della scala della fatica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La scala MAF valuta il livello di affaticamento durante le attività quotidiane nell'ultima settimana.
|
5 minuti
|
Questionario biopsicosociale (BETY-BQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il BETY-BQ valuta lo stato biopsicosociale dei pazienti con malattie reumatiche.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise (ABCSG)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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