- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05987111
Pilates ved ankyloserende spondylitis
13. august 2023 opdateret af: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Sammenligning af effektiviteten af to forskellige Pilates-træningsmetoder hos personer med ankyloserende spondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge og sammenligne effektiviteten af to forskellige pilates træningsmetoder (mat pilates vs reformer pilates) hos personer med ankyloserende spondylitis (AS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Kalkun, 64200
- Uşak University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 20-65 år, bruge stabil medicin i mindst 3 måneder, være stillesiddende (ikke regelmæssigt deltage i træningsaktiviteter i de sidste 3 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af kardiovaskulære, lunge-, ortopædiske og neurologiske problemer, en anden gigtsygdom, at være gravid, manglende evne til at deltage i mindst 75 % af øvelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mat Pilates
Mat Pilates øvelser
|
Pilatesøvelser blev anvendt to gange om ugen i 4 uger i begge grupper.
Sessionerne blev overvåget af en Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) certificeret fysioterapeut med 5 minutters opvarmning, 45 minutters træning og 5 minutters nedkølingsperioder.
|
Eksperimentel: Reformer Pilates
Reformer Pilates øvelser
|
Pilatesøvelser blev anvendt to gange om ugen i 4 uger i begge grupper.
Sessionerne blev overvåget af en Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) certificeret fysioterapeut med 5 minutters opvarmning, 45 minutters træning og 5 minutters nedkølingsperioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette indeks består af 5 målinger: cervikal rotation, afstand fra tragus til væg, lændefleksion, modificeret Schobers, intermalleolær afstand.
|
10 minutter
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Tidsramme: 5 minutter
|
BASDAI består af 6 spørgsmål, der evaluerer patientens niveau af svaghed/træthed, rygsmerter, ledsmerter/hævelse og følsomhed over for berøring og varighed af morgenstivhed i den sidste uge.
|
5 minutter
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skala, som evaluerer AS-patienters funktionelle begrænsning i dagligdagens aktiviteter, består af 10 spørgsmål.
|
5 minutter
|
Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørgeskema, som evaluerer sygdomsspecifik livskvalitet, består af 18 spørgsmål
|
5 minutter
|
Maastrich Ankyloserende Spondylitis Enthesitis Score
Tidsramme: 5 minutter
|
Dens validitet og pålidelighed blev defineret til at evaluere entesopati og perifer led involvering.
|
5 minutter
|
Multidimensionel vurdering af træthedsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
MAF-skalaen evaluerer niveauet af træthed under daglige aktiviteter i den sidste uge.
|
5 minutter
|
Biopsykosocialt spørgeskema (BETY-BQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
BETY-BQ evaluerer den biopsykosociale status for patienter med reumatiske sygdomme.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise (ABCSG)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHRekrutteringAktiv ankyloserende spondylitisKina
-
AbbVieBoehringer IngelheimAfsluttetBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept Dosisfindingsundersøgelse i ankyloserende spondylitis (AS)Ankyloserende spondylitis (AS)
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAnklyoserende spondylitisTyskland, Østrig, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Singapore, Den Russiske Føderation, Holland, Italien, Finland, Tjekkiet, Canada
-
AbbVieAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Taiwan
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDRekrutteringAktiv ankyloserende spondylitisKina
-
AbbVieAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Forenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Kroatien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Korea, Republikken, Holland, New Zealand, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityUkendtAktiv sacroiliitis ved ankyloserende spondylitis
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringAksial spondyloarthritis og ankyloserende spondylitisKalkun