- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05987111
Pilates ved ankyloserende spondylitt
13. august 2023 oppdatert av: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Sammenligning av effekten av to forskjellige Pilates treningsmetoder hos personer med Bekhterevs sykdom: En randomisert kontrollert studie
Denne studien var planlagt for å undersøke og sammenligne effektiviteten til to forskjellige pilates treningsmetoder (mat pilates vs reformer pilates) hos personer med ankyloserende spondylitt (AS).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Tyrkia, 64200
- Uşak University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i aldersgruppen 20-65, bruke stabil medisin i minst 3 måneder, være stillesittende (ikke regelmessig deltatt i treningsaktiviteter de siste 3 månedene).
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av kardiovaskulære, lunge-, ortopediske og nevrologiske problemer, en annen revmatisk sykdom, å være gravid, manglende evne til å delta i minst 75 % av øvelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mat Pilates
Mat Pilates øvelser
|
Pilatesøvelser ble brukt to ganger i uken i 4 uker i begge grupper.
Øktene ble overvåket av en Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) sertifisert fysioterapeut med 5 minutter oppvarming, 45 minutter trening og 5 minutter nedkjølingsperioder.
|
|
Eksperimentell: Reformer Pilates
Reformer Pilates øvelser
|
Pilatesøvelser ble brukt to ganger i uken i 4 uker i begge grupper.
Øktene ble overvåket av en Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) sertifisert fysioterapeut med 5 minutter oppvarming, 45 minutter trening og 5 minutter nedkjølingsperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne indeksen består av 5 målinger: cervikal rotasjon, avstand fra tragus til vegg, lumbal sidefleksjon, modifisert Schobers, intermalleolar avstand.
|
10 minutter
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index
Tidsramme: 5 minutter
|
BASDAI består av 6 spørsmål som evaluerer pasientens nivå av svakhet/tretthet, ryggsmerter, leddsmerter/hevelse og følsomhet for berøring, og varighet av morgenstivhet den siste uken.
|
5 minutter
|
|
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skalaen, som evaluerer funksjonsbegrensningen til AS-pasienter i dagliglivets aktiviteter, består av 10 spørsmål.
|
5 minutter
|
|
Bekhterevs spondylitt spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørreskjemaet, som vurderer sykdomsspesifikk livskvalitet, består av 18 spørsmål
|
5 minutter
|
|
Maastrich Bekhterevs sykdom Enthesitis Score
Tidsramme: 5 minutter
|
Dens gyldighet og pålitelighet ble definert for å evaluere entesopati og perifer leddinvolvering.
|
5 minutter
|
|
Flerdimensjonal vurdering av utmattelsesskala
Tidsramme: 5 minutter
|
MAF-skalaen evaluerer nivået av tretthet under daglige aktiviteter den siste uken.
|
5 minutter
|
|
Biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
BETY-BQ evaluerer den biopsykososiale statusen til pasienter med revmatiske sykdommer.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exercise (ABCSG)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .