- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05987111
Pilates en la espondilitis anquilosante
13 de agosto de 2023 actualizado por: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Comparación de la eficacia de dos métodos diferentes de ejercicios de Pilates en personas con espondilitis anquilosante: un estudio controlado aleatorio
Este estudio fue planeado para examinar y comparar la efectividad de dos métodos diferentes de ejercicios de pilates (mat pilates vs reformer pilates) en personas con espondilitis anquilosante (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Pavo, 64200
- Uşak University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 20 a 65 años, usar medicación estable durante al menos 3 meses, ser sedentario (no participar regularmente en actividades de ejercicio durante los últimos 3 meses).
Criterio de exclusión:
- la presencia de problemas cardiovasculares, pulmonares, ortopédicos y neurológicos, otra enfermedad reumática, estar embarazada, incapacidad para participar en al menos el 75% de los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pilates de colchoneta
Ejercicios Pilates Colchoneta
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Los ejercicios de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante 4 semanas en ambos grupos.
Las sesiones fueron supervisadas por un fisioterapeuta certificado por el Instituto Australiano de Fisioterapia y Pilates (APPI) con 5 minutos de calentamiento, 45 minutos de ejercicio y 5 minutos de enfriamiento.
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Experimental: Reformador pilates
Ejercicios de Pilates reformador
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Los ejercicios de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante 4 semanas en ambos grupos.
Las sesiones fueron supervisadas por un fisioterapeuta certificado por el Instituto Australiano de Fisioterapia y Pilates (APPI) con 5 minutos de calentamiento, 45 minutos de ejercicio y 5 minutos de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Este índice consta de 5 medidas: rotación cervical, distancia del trago a la pared, flexión lateral lumbar, Schober modificado, distancia intermaleolar.
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10 minutos
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: 5 minutos
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BASDAI consta de 6 preguntas que evalúan el nivel de debilidad/fatiga, dolor de columna, dolor/inflamación de las articulaciones y sensibilidad al tacto del paciente, y la duración de la rigidez matutina en la última semana.
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5 minutos
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala, que evalúa la limitación funcional de los pacientes con EA en las actividades de la vida diaria, consta de 10 preguntas.
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5 minutos
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Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Este cuestionario, que evalúa la calidad de vida específica de la enfermedad, consta de 18 preguntas
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5 minutos
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Puntuación de entesitis de la espondilitis anquilosante de Maastrich
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se definió su validez y confiabilidad para evaluar entesopatía y afectación articular periférica.
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5 minutos
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Evaluación Multidimensional de la Escala de Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala MAF evalúa el nivel de fatiga durante las actividades diarias en la última semana.
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5 minutos
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Cuestionario Biopsicosocial (BETY-BQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El BETY-BQ evalúa el estado biopsicosocial de pacientes con enfermedades reumáticas.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exercise (ABCSG)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .