- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05987111
Pilates vid ankyloserande spondylit
13 augusti 2023 uppdaterad av: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Jämförelse av effektiviteten av två olika pilatesträningsmetoder hos individer med ankyloserande spondylit: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades för att undersöka och jämföra effektiviteten hos två olika pilatesträningsmetoder (mat pilates vs reformer pilates) hos personer med ankyloserande spondylit (AS).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Kalkon, 64200
- Uşak University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 20-65 år, använda stabil medicin i minst 3 månader, vara stillasittande (ej regelbundet deltagit i träningsaktiviteter de senaste 3 månaderna).
Exklusions kriterier:
- förekomsten av kardiovaskulära, lung-, ortopediska och neurologiska problem, en annan reumatisk sjukdom, att vara gravid, oförmåga att delta i minst 75 % av träningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mat Pilates
Mat Pilates övningar
|
Pilatesövningar tillämpades två gånger i veckan i 4 veckor i båda grupperna.
Sessionerna övervakades av en Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) certifierad sjukgymnast med 5 minuters uppvärmning, 45 minuters träning och 5 minuters nedkylningsperioder.
|
Experimentell: Reformer Pilates
Reformer Pilates övningar
|
Pilatesövningar tillämpades två gånger i veckan i 4 veckor i båda grupperna.
Sessionerna övervakades av en Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) certifierad sjukgymnast med 5 minuters uppvärmning, 45 minuters träning och 5 minuters nedkylningsperioder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bath Ankyloserande spondylit Metrology Index
Tidsram: 10 minuter
|
Detta index består av 5 mätningar: cervikal rotation, avstånd från tragus till vägg, böjning av ländryggen, modifierad Schobers, intermalleolär avstånd.
|
10 minuter
|
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index
Tidsram: 5 minuter
|
BASDAI består av 6 frågor som utvärderar patientens nivå av svaghet/trötthet, ryggradssmärta, ledvärk/svullnad och känslighet för beröring samt varaktighet av morgonstelhet den senaste veckan.
|
5 minuter
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala, som utvärderar den funktionella begränsningen hos AS-patienter i dagliga aktiviteter, består av 10 frågor.
|
5 minuter
|
Ankyloserande spondylit frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 5 minuter
|
Detta frågeformulär, som utvärderar sjukdomsspecifik livskvalitet, består av 18 frågor
|
5 minuter
|
Maastrich Ankyloserande spondylit Enthesit Poäng
Tidsram: 5 minuter
|
Dess giltighet och tillförlitlighet definierades för att utvärdera entesopati och perifer ledinblandning.
|
5 minuter
|
Flerdimensionell bedömning av trötthetsskala
Tidsram: 5 minuter
|
MAF-skalan utvärderar nivån av trötthet under dagliga aktiviteter under den senaste veckan.
|
5 minuter
|
Biopsykosocialt frågeformulär (BETY-BQ)
Tidsram: 10 minuter
|
BETY-BQ utvärderar den biopsykosociala statusen för patienter med reumatiska sjukdomar.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exercise (ABCSG)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .