- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05987111
Pilates na Espondilite Anquilosante
13 de agosto de 2023 atualizado por: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Comparação da eficácia de dois métodos diferentes de exercícios de Pilates em indivíduos com espondilite anquilosante: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para examinar e comparar a eficácia de dois métodos diferentes de exercício de pilates (mat pilates vs reformer pilates) em indivíduos com espondilite anquilosante (EA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Usak, Merkez, Peru, 64200
- Uşak University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 20 a 65 anos, usar medicação estável por pelo menos 3 meses, ser sedentário (Não participar regularmente de atividades físicas nos últimos 3 meses).
Critério de exclusão:
- a presença de problemas cardiovasculares, pulmonares, ortopédicos e neurológicos, outra doença reumática, estar grávida, incapacidade de participar de pelo menos 75% dos exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mat Pilates
Exercícios de Mat Pilates
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Os exercícios de Pilates foram aplicados duas vezes por semana durante 4 semanas em ambos os grupos.
As sessões foram supervisionadas por um fisioterapeuta certificado pelo Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) com 5 minutos de aquecimento, 45 minutos de exercício e 5 minutos de relaxamento.
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Experimental: Pilates Reformer
Exercícios de Pilates Reformer
|
Os exercícios de Pilates foram aplicados duas vezes por semana durante 4 semanas em ambos os grupos.
As sessões foram supervisionadas por um fisioterapeuta certificado pelo Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) com 5 minutos de aquecimento, 45 minutos de exercício e 5 minutos de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 10 minutos
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Este índice consiste em 5 medidas: rotação cervical, distância tragus à parede, flexão lateral lombar, Schober modificado, distância intermaleolar.
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10 minutos
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Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho
Prazo: 5 minutos
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O BASDAI consiste em 6 questões que avaliam o nível de fraqueza/fadiga do paciente, dor na coluna, dor/inchaço nas articulações e sensibilidade ao toque e duração da rigidez matinal na última semana.
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5 minutos
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 5 minutos
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Essa escala, que avalia a limitação funcional de pacientes com EA nas atividades de vida diária, é composta por 10 questões.
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5 minutos
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Questionário de Qualidade de Vida para Espondilite Anquilosante
Prazo: 5 minutos
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Este questionário, que avalia a qualidade de vida específica da doença, é composto por 18 questões
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5 minutos
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Pontuação de entesite de espondilite anquilosante de Maastrich
Prazo: 5 minutos
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Sua validade e confiabilidade foram definidas para avaliar entesopatia e envolvimento articular periférico.
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5 minutos
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Escala de Avaliação Multidimensional da Fadiga
Prazo: 5 minutos
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A escala MAF avalia o nível de fadiga durante as atividades diárias na última semana.
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5 minutos
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Questionário Biopsicossocial (BETY-BQ)
Prazo: 10 minutos
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O BETY-BQ avalia o estado biopsicossocial de pacientes com doenças reumáticas.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exercise (ABCSG)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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