- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05987111
Pilates bei Morbus Bechterew
13. August 2023 aktualisiert von: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Vergleich der Wirksamkeit zweier verschiedener Pilates-Übungsmethoden bei Personen mit Spondylitis ankylosans: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit zweier verschiedener Pilates-Übungsmethoden (Matten-Pilates vs. Reformer-Pilates) bei Personen mit ankylosierender Spondylitis (AS) zu untersuchen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Truthahn, 64200
- Uşak University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, nehmen seit mindestens 3 Monaten stabile Medikamente ein und sind bewegungsarm (in den letzten 3 Monaten nicht regelmäßig an sportlichen Aktivitäten teilgenommen).
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen von Herz-Kreislauf-, Lungen-, orthopädischen und neurologischen Problemen, eine andere rheumatische Erkrankung, eine Schwangerschaft, die Unfähigkeit, an mindestens 75 % der Übungen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Matten-Pilates
Pilates-Übungen auf der Matte
|
In beiden Gruppen wurden 4 Wochen lang zweimal pro Woche Pilates-Übungen durchgeführt.
Die Sitzungen wurden von einem vom Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) zertifizierten Physiotherapeuten betreut und bestanden aus 5 Minuten Aufwärmphase, 45 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlphase.
|
|
Experimental: Reformer Pilates
Reformer Pilates-Übungen
|
In beiden Gruppen wurden 4 Wochen lang zweimal pro Woche Pilates-Übungen durchgeführt.
Die Sitzungen wurden von einem vom Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) zertifizierten Physiotherapeuten betreut und bestanden aus 5 Minuten Aufwärmphase, 45 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlphase.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Dieser Index besteht aus 5 Messungen: Halswirbelrotation, Tragus-Wand-Abstand, lumbale Seitenflexion, modifiziertes Schober-Syndrom, intermalleolärer Abstand.
|
10 Minuten
|
|
Aktivitätsindex der Bath-Ankylosans-Spondylitis-Krankheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
BASDAI besteht aus 6 Fragen, die den Grad der Schwäche/Müdigkeit, der Wirbelsäulenschmerzen, der Gelenkschmerzen/-schwellungen und der Berührungsempfindlichkeit des Patienten sowie die Dauer der Morgensteifheit in der letzten Woche bewerten.
|
5 Minuten
|
|
Bath-Ankylosierende-Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Diese Skala, die die funktionelle Einschränkung von AS-Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, besteht aus 10 Fragen.
|
5 Minuten
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität bei Spondylitis ankylosans
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Dieser Fragebogen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität besteht aus 18 Fragen
|
5 Minuten
|
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Maastricht-Score für ankylosierende Spondylitis-Enthesitis
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden definiert, um die Enthesopathie und die Beteiligung peripherer Gelenke zu bewerten.
|
5 Minuten
|
|
Mehrdimensionale Bewertung der Ermüdungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die MAF-Skala bewertet den Grad der Müdigkeit bei täglichen Aktivitäten in der letzten Woche.
|
5 Minuten
|
|
Biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der BETY-BQ beurteilt den biopsychosozialen Status von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exercise (ABCSG)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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