- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05987111
Пилатес при анкилозирующем спондилите
13 августа 2023 г. обновлено: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Сравнение эффективности двух разных методов упражнений пилатеса у пациентов с анкилозирующим спондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения и сравнения эффективности двух различных методов упражнений пилатеса (пилатес на коврике против пилатеса-реформера) у людей с анкилозирующим спондилитом (АС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Турция, 64200
- Uşak University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 20 до 65 лет, принимать стабильные лекарства в течение не менее 3 месяцев, вести малоподвижный образ жизни (не регулярно заниматься физическими упражнениями в течение последних 3 месяцев).
Критерий исключения:
- наличие сердечно-сосудистых, легочных, ортопедических и неврологических проблем, другого ревматического заболевания, беременность, невозможность участия не менее чем в 75% упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мат пилатес
Упражнения на коврике для пилатеса
|
Упражнения пилатес применялись два раза в неделю в течение 4 недель в обеих группах.
Занятия проводились под наблюдением сертифицированного физиотерапевта Австралийского института физиотерапии и пилатеса (APPI): 5 минут разминки, 45 минут упражнений и 5 минут заминки.
|
|
Экспериментальный: Реформатор пилатеса
Упражнения реформатора пилатеса
|
Упражнения пилатес применялись два раза в неделю в течение 4 недель в обеих группах.
Занятия проводились под наблюдением сертифицированного физиотерапевта Австралийского института физиотерапии и пилатеса (APPI): 5 минут разминки, 45 минут упражнений и 5 минут заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ванна Анкилозирующий спондилоартрит Метрологический индекс
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот индекс состоит из 5 измерений: ротация шейного отдела позвоночника, расстояние от козелка до стены, боковое сгибание в поясничном отделе, модифицированный индекс Шобера, межлодыжковое расстояние.
|
10 минут
|
|
Банный индекс активности анкилозирующего спондилоартрита
Временное ограничение: 5 минут
|
BASDAI состоит из 6 вопросов, оценивающих уровень слабости/усталости пациента, боли в позвоночнике, боли/отека в суставах и чувствительности к прикосновениям, а также продолжительность утренней скованности за последнюю неделю.
|
5 минут
|
|
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала, которая оценивает функциональные ограничения пациентов с АС в повседневной деятельности, состоит из 10 вопросов.
|
5 минут
|
|
Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот опросник, который оценивает качество жизни по конкретному заболеванию, состоит из 18 вопросов.
|
5 минут
|
|
Маастрихская шкала анкилозирующего спондилита и энтезита
Временное ограничение: 5 минут
|
Его достоверность и надежность были определены для оценки энтезопатии и поражения периферических суставов.
|
5 минут
|
|
Многомерная оценка шкалы усталости
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала MAF оценивает уровень утомляемости при повседневной деятельности за последнюю неделю.
|
5 минут
|
|
Биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
BETY-BQ оценивает биопсихосоциальный статус пациентов с ревматическими заболеваниями.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exercise (ABCSG)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .