- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05987111
Pilates dans la spondylarthrite ankylosante
13 août 2023 mis à jour par: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Comparaison de l'efficacité de deux méthodes d'exercice Pilates différentes chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante : une étude contrôlée randomisée
Cette étude avait pour but d'examiner et de comparer l'efficacité de deux méthodes d'exercice Pilates différentes (mat pilates vs reformer pilates) chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante (SA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Turquie, 64200
- Uşak University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 20 à 65 ans, utiliser des médicaments stables pendant au moins 3 mois, être sédentaire (ne pas participer régulièrement à des activités physiques au cours des 3 derniers mois).
Critère d'exclusion:
- la présence de problèmes cardiovasculaires, pulmonaires, orthopédiques et neurologiques, une autre maladie rhumatismale, être enceinte, incapacité de participer à au moins 75% des exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Tapis Pilates
Exercices de Pilates sur tapis
|
Des exercices de Pilates ont été appliqués deux fois par semaine pendant 4 semaines dans les deux groupes.
Les séances ont été supervisées par un physiothérapeute certifié par l'Institut australien de physiothérapie et de Pilates (APPI) en 5 minutes d'échauffement, 45 minutes d'exercice et 5 minutes de périodes de récupération.
|
|
Expérimental: Réformateur Pilates
Exercices de Reformer Pilates
|
Des exercices de Pilates ont été appliqués deux fois par semaine pendant 4 semaines dans les deux groupes.
Les séances ont été supervisées par un physiothérapeute certifié par l'Institut australien de physiothérapie et de Pilates (APPI) en 5 minutes d'échauffement, 45 minutes d'exercice et 5 minutes de périodes de récupération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 10 minutes
|
Cet index est composé de 5 mesures : rotation cervicale, distance tragus-mur, flexion latérale lombaire, Schober modifié, distance intermalléolaire.
|
10 minutes
|
|
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: 5 minutes
|
BASDAI se compose de 6 questions évaluant le niveau de faiblesse/fatigue, de douleur rachidienne, de douleur/gonflement articulaire et de sensibilité au toucher du patient, ainsi que la durée de la raideur matinale au cours de la dernière semaine.
|
5 minutes
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 5 minutes
|
Cette échelle, qui évalue la limitation fonctionnelle des patients SA dans les activités de la vie quotidienne, est composée de 10 questions.
|
5 minutes
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante
Délai: 5 minutes
|
Ce questionnaire, qui évalue la qualité de vie spécifique à la maladie, se compose de 18 questions
|
5 minutes
|
|
Score d'enthésite de la spondylarthrite ankylosante de Maastrich
Délai: 5 minutes
|
Sa validité et sa fiabilité ont été définies pour évaluer l'enthésopathie et l'atteinte articulaire périphérique.
|
5 minutes
|
|
Échelle d'évaluation multidimensionnelle de la fatigue
Délai: 5 minutes
|
L'échelle MAF évalue le niveau de fatigue lors des activités quotidiennes au cours de la dernière semaine.
|
5 minutes
|
|
Questionnaire Biopsychosocial (BETY-BQ)
Délai: 10 minutes
|
Le BETY-BQ évalue le statut biopsychosocial des patients atteints de maladies rhumatismales.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercise (ABCSG)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .