- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05987111
Pilates bij spondylitis ankylopoetica
13 augustus 2023 bijgewerkt door: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Vergelijking van de werkzaamheid van twee verschillende Pilates-oefeningsmethoden bij personen met spondylitis ankylopoetica: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gepland om de effectiviteit van twee verschillende pilates-oefeningsmethoden (matpilates versus reformer-pilates) bij personen met spondylitis ankylopoetica (AS) te onderzoeken en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Usak, Merkez, Kalkoen, 64200
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie van 20-65 zijn, gedurende ten minste 3 maanden stabiele medicatie gebruiken, sedentair zijn (de afgelopen 3 maanden niet regelmatig deelnemen aan lichaamsbeweging).
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische en neurologische problemen, een andere reumatische aandoening, zwangerschap, onvermogen om deel te nemen aan ten minste 75% van de oefeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Mat Pilates
Mat Pilates-oefeningen
|
Pilates-oefeningen werden in beide groepen gedurende 4 weken tweemaal per week toegepast.
De sessies werden begeleid door een gecertificeerde fysiotherapeut van het Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) en bestonden uit een warming-up van 5 minuten, 45 minuten lichaamsbeweging en een cooling-down van 5 minuten.
|
Experimenteel: Hervormde Pilates
Hervormer Pilates-oefeningen
|
Pilates-oefeningen werden in beide groepen gedurende 4 weken tweemaal per week toegepast.
De sessies werden begeleid door een gecertificeerde fysiotherapeut van het Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) en bestonden uit een warming-up van 5 minuten, 45 minuten lichaamsbeweging en een cooling-down van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze index bestaat uit 5 metingen: cervicale rotatie, tragus tot wandafstand, lumbale zijflexie, gemodificeerde Schober's, interalleolaire afstand.
|
10 minuten
|
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
BASDAI bestaat uit 6 vragen die het niveau van zwakte/vermoeidheid, rugpijn, gewrichtspijn/zwelling en gevoeligheid voor aanraking en de duur van de ochtendstijfheid van de patiënt in de afgelopen week evalueren.
|
5 minuten
|
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal, die de functionele beperking van AS-patiënten in activiteiten van het dagelijks leven evalueert, bestaat uit 10 vragen.
|
5 minuten
|
Spondylitis ankylopoetica Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze vragenlijst, die ziektespecifieke kwaliteit van leven evalueert, bestaat uit 18 vragen
|
5 minuten
|
Maastrich spondylitis ankylopoetica enthesitisscore
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De validiteit en betrouwbaarheid werden gedefinieerd om enthesopathie en betrokkenheid van perifere gewrichten te evalueren.
|
5 minuten
|
Multidimensionale beoordeling van vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
MAF-schaal evalueert het niveau van vermoeidheid tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen week.
|
5 minuten
|
Biopsychosociale Vragenlijst (BETY-BQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De BETY-BQ evalueert de biopsychosociale status van patiënten met reumatische aandoeningen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exercise (ABCSG)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
AbbVieBoehringer IngelheimVoltooidBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept dosisbepalingsonderzoek bij spondylitis ankylopoetica (AS)Spondylitis ankylopoetica (AS)
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidSpondylitis anklyoseDuitsland, Oostenrijk, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Singapore, Russische Federatie, Nederland, Italië, Finland, Tsjechië, Canada
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineWervingSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
Chinese University of Hong KongVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
AbbVieVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)Verenigde Staten, Australië, België, Canada, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Japan, Korea, republiek van, Nederland, Nieuw-Zeeland, Polen, Portugal, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
AbbVieVoltooid
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdVoltooidActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Assiut UniversityOnbekendActieve sacroiliitis bij spondylitis ankylopoetica
Klinische onderzoeken op Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaenVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid