- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988554
Testování účinnosti extraktu z Hibiscus Sabdariffa a kolagenových produktů
19. února 2024 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit extrakt z Hibiscus sabdariffa a kolagenové produkty na zlepšení stavu pokožky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
- Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo nadměrné vystavení UV záření (> 3 h/týden) v posledních 4 týdnech.
- Neustálé užívání drog
- Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo sáček
|
Užívejte 1 sáček denně
|
|
Experimentální: Extrakt z Hibiscus sabdariffa a kolagenové produkty
|
Užívejte 1 sáček denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna textury pokožky
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
SoftPlus byl použit k měření elasticity pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825.
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Mexameter® MX18 byl použit k měření kožního melaninového indexu.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM 300.
Jednotky: g/hm²
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna kožních pórů
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
|
Změna kožních skvrn
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu kůže při sebehodnocení
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
|
Byl sesbírán sebehodnotící dotazník pro hodnocení stavu kůže
|
Týden 0, týden 4, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-048-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor