- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988554
Effekttestning av Hibiscus Sabdariffa-extrakt och kollagenprodukter
19 februari 2024 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma Hibiscus sabdariffa-extrakt och kollagenprodukter för att förbättra hudens kondition
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 20 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Patienter med sjukdomar i hud, lever, njure.
- Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Fick ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering (> 3 timmar/vecka) under de senaste 4 veckorna.
- Konstant droganvändning
- Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebopåse
|
Drick 1 dospåse dagligen
|
|
Experimentell: Hibiscus sabdariffa-extrakt och kollagenprodukter
|
Drick 1 dospåse dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo användes för att mäta hudens porer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudrynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
SoftPlus användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens melaninindex
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Mexameter® MX18 användes för att mäta hudens melaninindex.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Ändringen av hudens L*-värde
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Chroma Meter MM500 användes för att mäta hudens L*-värde.
Enheter: godtyckliga enheter, 0-100
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Tewameter® TM 300 användes för att mäta TEWL.
Enheter: g/hm²
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av hudens porer
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens porer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändringen av hudfläckar
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudfläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av självutvärdering av hudtillstånd
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Ett självutvärderingsformulär samlades in för att utvärdera hudtillstånd
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-048-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .