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Teste de eficácia do extrato de hibisco sabdariffa e produtos de colágeno

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar o extrato de Hibiscus sabdariffa e produtos de colágeno na melhora da condição da pele

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade superior a 20 anos

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
  • Pacientes com doenças da pele, fígado, rins.
  • Indivíduos com alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção ou distúrbio do trato digestivo.
  • Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Recebeu laserterapia facial, peeling químico ou superexposição aos raios UV (> 3 horas/semana) nas últimas 4 semanas.
  • Uso constante de drogas
  • Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sachê placebo
Suplemento dietético: Sachê de placebo
Consumir 1 sachê ao dia
Experimental: Extrato de Hibiscus sabdariffa e produtos de colágeno
Suplemento dietético: Extrato de Hibiscus sabdariffa e produtos de colágeno
Consumir 1 sachê ao dia
Outros nomes:
  • SPRING Colágeno em Pó

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança das rugas da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança da textura da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O SoftPlus foi utilizado para medir a elasticidade da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança de umidade da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele. Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
Semana 0, semana 4, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de melanina da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança do valor L* da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o valor L* da pele. Unidades: unidades arbitrárias, 0-100
Semana 0, semana 4, semana 8
A alteração da perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O Tewameter® TM 300 foi utilizado para medir o TEWL. Unidades: g/hm²
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança dos poros da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8
A mudança de manchas na pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas na pele. Unidades: unidades arbitrárias
Semana 0, semana 4, semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da autoavaliação da condição da pele
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8
Um questionário de autoavaliação foi coletado para avaliar a condição da pele
Semana 0, semana 4, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-048-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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