- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988554
Effekttesting av Hibiscus Sabdariffa-ekstrakt og kollagenprodukter
19. februar 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere Hibiscus sabdariffa-ekstrakt og kollagenprodukter på forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uke) de siste 4 ukene.
- Konstant narkotikabruk
- Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pose
|
Bruk 1 pose daglig
|
|
Eksperimentell: Hibiscus sabdariffa-ekstrakt og kollagenprodukter
|
Bruk 1 pose daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen av hudtekstur
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
SoftPlus ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter, 0-100
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen av transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
Tewameter® TM 300 ble brukt til å måle TEWL.
Enheter: g/hm²
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
|
Forandringen av hudflekker
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudflekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av selvevaluering av hudtilstand
Tidsramme: Uke 0, uke 4, uke 8
|
Et selvevalueringsskjema ble samlet inn for å evaluere hudtilstanden
|
Uke 0, uke 4, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-048-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudtilstand
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
Kliniske studier på Placebo pose
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåObstruksjon av nasolacrimal kanal
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Curacle Co., Ltd.KCRN Research, LLCFullførtDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRekrutteringAbdominal aortaaneurismeNew Zealand
-
Midwest Biomedical Research FoundationKansas City Veteran Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Zhejiang Cancer HospitalSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåHjernemetastase | NSCLC (Avansert ikke-småcellet lungekreft) | EGFR-genmutasjonerKina
-
University of OttawaUkjentAbdominal aortaaneurisme | Ultralyd | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparasjonCanada
-
Li-kun ChenHar ikke rekruttert ennå
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåNeuroendokrine neoplasmer (svulster)