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Wirksamkeitsprüfung von Hibiscus Sabdariffa-Extrakt und Kollagenprodukten

19. Februar 2024 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung von Hibiscus sabdariffa-Extrakt und Kollagenprodukten hinsichtlich der Verbesserung des Hautzustands

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Sie haben in den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung (> 3 Stunden/Woche) erhalten.
  • Ständiger Drogenkonsum
  • Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Beutel
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Beutel
Täglich 1 Beutel verzehren
Experimental: Hibiscus sabdariffa-Extrakt und Kollagenprodukte
Nahrungsergänzungsmittel: Hibiscus sabdariffa-Extrakt und Kollagenprodukte
Täglich 1 Beutel verzehren
Andere Namen:
  • SPRING Kollagenpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Der DermaLab® Series SkinLab Combo wurde zur Messung der Hautporen verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Das VISIA Complexion Analysis System wurde zur Messung von Hautfalten eingesetzt. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Zur Messung der Hautstruktur wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
SoftPlus wurde zur Messung der Hautelastizität verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM825 eingesetzt. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Woche 0, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Hautmelaninindex
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Mexameter® MX18 wurde zur Messung des Hautmelaninindex verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des Haut-L*-Wertes
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Zur Messung des Haut-L*-Werts wurde das Chroma Meter MM500 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Zur Messung des TEWL wurde Tewameter® TM 300 verwendet. Einheiten: g/hm²
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Zur Messung der Hautporen wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Das VISIA Complexion Analysis System wurde zur Messung von Hautflecken eingesetzt. Einheiten: beliebige Einheiten
Woche 0, Woche 4, Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustandes
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
Zur Beurteilung des Hautzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhoben
Woche 0, Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-048-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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