Test d'efficacité de l'extrait d'Hibiscus Sabdariffa et des produits à base de collagène
19 février 2024 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer l'extrait d'Hibiscus sabdariffa et les produits à base de collagène sur l'amélioration de l'état de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
- Patients atteints de maladies de la peau, du foie, des reins.
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
- Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV (> 3 h/semaine) au cours des 4 dernières semaines.
- Consommation constante de drogue
- Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Sachet placebo
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Consommer 1 sachet par jour
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Expérimental: Extrait d'hibiscus sabdariffa et produits à base de collagène
|
Consommer 1 sachet par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le changement des rides de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le changement de texture de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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SoftPlus a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
|
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Le changement de la valeur L* de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la valeur L* de la peau.
Unités : unités arbitraires, 0-100
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le changement de la perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le Tewameter® TM 300 a été utilisé pour mesurer le TEWL.
Unités : g/hm²
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
|
|
Le changement des pores de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
|
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
|
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Le changement des taches cutanées
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches cutanées.
Unités : unités arbitraires
|
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement d'auto-évaluation de l'état de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Un questionnaire d'auto-évaluation a été recueilli pour évaluer l'état de la peau
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Semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-048-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .