- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988554
Test di efficacia dell'estratto di Hibiscus Sabdariffa e dei prodotti a base di collagene
19 febbraio 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare l'estratto di Hibiscus sabdariffa e i prodotti di collagene sul miglioramento delle condizioni della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 4 settimane.
- Uso costante di droghe
- Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Bustina di placebo
|
Consumare 1 bustina al giorno
|
|
Sperimentale: Estratto di Hibiscus sabdariffa e prodotti di collagene
|
Consumare 1 bustina al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
SoftPlus è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle.
Unità: unità arbitrarie, 0-100
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Tewameter® TM 300 è stato utilizzato per misurare il TEWL.
Unità: g/hm²
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
|
Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee.
Unità: unità arbitrarie
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento della condizione della pelle di autovalutazione
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle
|
Settimana 0, settimana 4, settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-048-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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