- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988554
Werkzaamheidstesten van hibiscus sabdariffa-extract en collageenproducten
19 februari 2024 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Hibiscus sabdariffa-extract en collageenproducten beoordelen op verbetering van de huidconditie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV (> 3 uur/week) ondergaan.
- Constant drugsgebruik
- Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo zakje
|
Consumeer dagelijks 1 sachet
|
|
Experimenteel: Hibiscus sabdariffa-extract en collageenproducten
|
Consumeer dagelijks 1 sachet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
SoftPlus werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Week 0, week 4, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
Tewameter® TM 300 werd gebruikt om TEWL te meten.
Eenheden: g/hm²
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
|
De verandering van huidvlekken
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidvlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Week 0, week 4, week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van zelfbeoordeling huidconditie
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst verzameld om de huidconditie te evalueren
|
Week 0, week 4, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-048-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Placebo zakje
-
Biostime Institute of Nutrition and CareVoltooidMaag-darmkanaal Flora SamenstellingChina
-
TCI Co., Ltd.Voltooid
-
University of Toledo Health Science CampusBeëindigdVeneuze wondzwerenVerenigde Staten
-
TCI Co., Ltd.Voltooid
-
Innovacion y Desarrollo de Estrategias en SaludVoltooidUrineweginfectiesMexico
-
TCI Co., Ltd.WervingHuid conditie | Anti-Oxidatieve StressTaiwan
-
Nicolas BabaultRoquette FrèresVoltooid
-
University of ThessalyWerving
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedVoltooidGastro-oesofageale refluxziekte (GERD)China