- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988554
Testowanie skuteczności ekstraktu z Hibiscus Sabdariffa i produktów kolagenowych
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu ekstraktu z hibiskusa sabdariffa i produktów kolagenowych na poprawę stanu skóry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszedł laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV (> 3 godz./tydzień).
- Ciągłe zażywanie narkotyków
- Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Saszetka placebo
|
Spożywać 1 saszetkę dziennie
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z hibiskusa sabdariffa i produkty kolagenowe
|
Spożywać 1 saszetkę dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
SoftPlus został wykorzystany do pomiaru elastyczności skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Mexameter® MX18 został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny w skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana transepidermalnej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Do pomiaru TEWL zastosowano Tewameter® TM 300.
Jednostki: g/hm²
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Zmiana plam skórnych
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Do pomiaru plam skórnych wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny stanu skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
W celu oceny stanu skóry zebrano kwestionariusz samooceny
|
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-048-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Saszetka placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny