Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności ekstraktu z Hibiscus Sabdariffa i produktów kolagenowych

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu ekstraktu z hibiskusa sabdariffa i produktów kolagenowych na poprawę stanu skóry

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszedł laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV (> 3 godz./tydzień).
  • Ciągłe zażywanie narkotyków
  • Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Saszetka placebo
Spożywać 1 saszetkę dziennie
Eksperymentalny: Ekstrakt z hibiskusa sabdariffa i produkty kolagenowe
Spożywać 1 saszetkę dziennie
Inne nazwy:
  • Wiosenny puder kolagenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru porów skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
SoftPlus został wykorzystany do pomiaru elastyczności skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825. Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Mexameter® MX18 został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny w skórze. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry. Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana transepidermalnej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Do pomiaru TEWL zastosowano Tewameter® TM 300. Jednostki: g/hm²
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana plam skórnych
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
Do pomiaru plam skórnych wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System. Jednostki: dowolne jednostki
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samooceny stanu skóry
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8
W celu oceny stanu skóry zebrano kwestionariusz samooceny
Tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-048-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan skóry

Badania kliniczne na Saszetka placebo

Subskrybuj